维多珠单抗发现可有效治疗慢性储袋炎后患者的新希望

由牛津大学研究人员领导的一项新研究发现，维多珠单抗可以诱导溃疡性结肠炎手术后患有慢性储袋炎的患者病情缓解。

12% 的溃疡性结肠炎患者需要手术切除结肠（结肠切除术）。他们中的大多数人都有一个通过手术从他们的小肠构建的回肠肛袋，这意味着他们不必带着造口袋生活。遗憾的是，手术后造口袋的内层可能会发生炎症，这种情况称为造口袋炎。抗生素是减轻炎症的一线治疗方法，但五分之一的人会继续发展为慢性、抗生素难治性储袋炎。

牛津大学肯尼迪研究所临床胃肠病学教授和约翰拉德克利夫医院转化胃肠病学部门的西蒙特拉维斯开展了一项国际随机试验，以评估维多珠单抗对慢性储袋炎的影响，该试验由武田赞助。

特拉维斯教授解释说，“维多珠单抗广泛用于治疗溃疡性结肠炎，这项研究表明，它对快速复发或尽管使用抗生素仍持续存在的储袋炎有效。维多珠单抗已成为欧洲首个获准治疗对抗生素无反应的储袋炎的药物. 这对这些患者来说是一个改变游戏规则的人。”

发表的该试验将 102 名在结肠切除术后患上慢性储袋炎的成年人随机分组。一半患者被分配接受 300 毫克的维多珠单抗，另一半接受安慰剂，分别在第 1 天和第 2、6、14、22 和 30 周给药。两组患者还在第 1 到第 4 周接受环丙沙星治疗。

研究小组根据包括症状和内窥镜检查在内的改良储袋炎疾病活动指数 (mPDAI)，在第 14 周测量了缓解情况。接受维多珠单抗治疗的患者在第 14 周达到缓解的可能性是接受安慰剂的患者的三倍。在关键的次要终点上发现了显着差异，例如第 34 周的缓解、完全 PDAI 定义的缓解（包括组织学）、持续缓解（第 14 周和第 34 周）和生活质量。

Travis 教授评论说：“对于患者来说，在患有如此严重的溃疡性结肠炎后患上贮袋炎是一件可怕的事情，他们需要手术，他们认为这可以解决他们的肠道问题。维多珠单抗的 EARNEST 试验确实令人鼓舞，因为这种治疗显然有效。在随后的研究表明，维多珠单抗可显着改善储袋炎的粘膜愈合。维多珠单抗可用于治疗英国、欧洲和世界各地的溃疡性结肠炎和克罗恩病。”