通过SPRINT éšæœºä¸´åºŠè¯•éªŒçš„ç§æ—事åŽåˆ†ï¼Œå¼ºåŒ–血压控制和生活安排对心血管结局的关è”关键点问题 强化血压控制与心血管疾病结果的关è”是å¦å› 黑人ç§æ—和居ä½å®‰æŽ’状æ€ï¼ˆå³ï¼Œæ˜¯å¦ç‹¬å±…)而异?
结果
在这项对 9342 åå—试者的éšæœºä¸´åºŠè¯•éªŒçš„二次分æžä¸ï¼Œä¸Žæ ‡å‡†è¡€åŽ‹æŽ§åˆ¶ï¼ˆå³, 在与他人一起生活的黑人ä¸æ²»ç–—æ”¶ç¼©åŽ‹ç›®æ ‡ <140 mm Hg),但在独居者ä¸åˆ™ä¸ç„¶ã€‚æ— è®ºç”Ÿæ´»å®‰æŽ’å¦‚ä½•ï¼Œåœ¨éžé»‘人个体ä¸éƒ½è§‚察到了这ç§å…³è”。 æ„义 è¿™äº›ç ”ç©¶ç»“æžœå¼ºè°ƒï¼Œåœ¨å»ºç«‹é‡èº«å®šåˆ¶çš„方法æ¥æ”¹å–„黑人个体的心血管å¥åº·æ—¶ï¼Œç”Ÿæ´»å®‰æŽ’状æ€ï¼ˆç¤¾ä¼šéš”离的一个关键组æˆéƒ¨åˆ†ï¼‰å¯èƒ½æ˜¯å…³é”®ä¿¡æ¯ã€‚
摘è¦
é‡è¦æ€§
独居是社会å¤ç«‹çš„ä¸€ä¸ªå…³é”®æŒ‡æ ‡ï¼Œæ˜¯ 心血管疾病的å±é™©å› ç´ ã€‚æ¤å¤–,与其他ç§æ—或æ—裔群体相比,黑人ç§æ—与ä¸å¤ªç†æƒ³çš„血压 (BP) 控制相关。然而,尚ä¸æ¸…楚生活安排状æ€æ˜¯å¦ä¼šæ”¹å˜å¼ºåŒ–血压控制对å‡å°‘黑人个体心血管事件的有益影å“。
目的 ç ”ç©¶å¼ºåŒ–è¡€åŽ‹æŽ§åˆ¶ä¸Žå¿ƒè¡€ç®¡äº‹ä»¶çš„å…³è”是å¦å› 黑人个体和éžé»‘äººä¸ªä½“ï¼ˆä¾‹å¦‚ï¼Œè¢«è®¤å®šä¸ºé˜¿æ‹‰æ–¯åŠ åŽŸä½æ°‘ã€ç¾Žæ´²å°ç¬¬å®‰äººã€äºšæ´²äººã€å¤å¨å¤·åŽŸä½æ°‘ã€å¤ªå¹³æ´‹å²›æ°‘ã€ç™½äººæˆ–其他) 在收缩压干预试验 (SPRINT) ä¸ã€‚
设计ã€çŽ¯å¢ƒå’Œå‚与者 该次è¦åˆ†æžçº³å…¥äº† SPRINT çš„æ•°æ®ï¼Œè¿™æ˜¯ä¸€é¡¹é’ˆå¯¹å¿ƒè¡€ç®¡ç–¾ç—…é£Žé™©å¢žåŠ ä¸”æ— ç³–å°¿ç—…çš„ä¸ªä½“çš„å¤šä¸å¿ƒç ”ç©¶ï¼Œè¯¥ç ”ç©¶äºŽ 2010 å¹´ 11 月至 2013 å¹´ 3 月期间在美国 102 个临床ä¸å¿ƒå…¥ç»„。ç§æ—和生活安排(å³ç‹¬å±…或与他人åŒä½ï¼‰æ˜¯è‡ªæˆ‘报告的。数æ®æ˜¯åœ¨ 2010 å¹´ 11 月至 2013 å¹´ 3 月期间收集的,并在 2021 å¹´ 1 月至 2021 å¹´ 10 月期间进行分æžã€‚
暴露 SPRINT å‚与者被éšæœºåˆ†é…åˆ°æ”¶ç¼©åŽ‹ç›®æ ‡ä½ŽäºŽ 120 毫米汞柱(强化治疗组)或低于 140 æ¯«ç±³æ±žæŸ±ï¼ˆæ ‡å‡†æ²»ç–—ç»„ï¼‰ã€‚è°ƒæ•´æŠ—é«˜è¡€åŽ‹è¯ç‰©ä»¥è¾¾åˆ°å„ç»„çš„ç›®æ ‡ã€‚ 主è¦ç»“果和措施 Cox æ¯”ä¾‹é£Žé™©æ¨¡åž‹ç”¨äºŽæ ¹æ®é»‘人个体和其他个体的生活安排,调查强化治疗与事件å¤åˆå¿ƒè¡€ç®¡ç»“局(截至 2015 å¹´ 8 月 20 日)的关è”。通过改å˜é»‘人ç§æ—和生活安排状æ€çš„比例,应用å¯ç§»æ¤æ€§å…¬å¼å°† SPRINT çš„å‘现推广到å‡è®¾çš„外部人群。
结果
9342 åå‚与者ä¸ï¼Œå¹³å‡ (SD) 年龄为 67.9 (9.4) å²ï¼›2793 åå‚与者 [30%] 为黑人,2714 å [29%] 独居,3320 åå‚与者 (35.5%) 为女性。在 3.22 (2.74-3.76) å¹´çš„ä¸ä½ (IQR) éšè®¿ä¸ï¼Œåœ¨ 1001 å独居黑人ä¸çš„ 67 å (6.7%)ã€1792 å与他人åŒå±…的黑人ä¸çš„ 76 å (4.2%) 观察到主è¦å¤åˆå¿ƒè¡€ç®¡ç»“局,1713 åéžé»‘人独居者ä¸æœ‰ 108 人(6.3%),4836 åéžé»‘人ä¸çš„ 311 人与他人åŒä½ï¼ˆ6.4%)。在与他人一起生活的黑人个体ä¸ï¼Œå¼ºåŒ–治疗组的å¤åˆå¿ƒè¡€ç®¡ç»“å±€å‘生率显ç€ä½ŽäºŽæ ‡å‡†æ²»ç–—组(风险比 [HR],0.53 [95% CI,0.33-0.85]),但在独居者ä¸åˆ™ä¸ç„¶ï¼ˆ HR,1.07 [95% CI,0.66-1.73]ï¼›P对于交互 = .04)ã€‚æ— è®ºç”Ÿæ´»å®‰æŽ’çŠ¶æ€å¦‚何,在éžé»‘人个体ä¸éƒ½è§‚察到了这ç§å…³è”。使用å¯ç§»åŠ¨æ€§ï¼Œæˆ‘们å‘现在 60% 或更多黑人和 60% 或更多独居者的å‡è®¾äººç¾¤ä¸ï¼Œå¼ºåŒ–控制与心血管结局之间的关è”较å°æˆ–为零。 结论和相关性 强化血压控制与与他人一起生活的黑人个体和éžé»‘人个体的心血管事件å‘生率较低有关,但在独居的黑人个体ä¸åˆ™ä¸ç„¶ã€‚
介ç»
高血压是导致心血管疾病 (CVD) å’Œæ»äº¡çš„主è¦åŽŸå› ,影å“美国近一åŠçš„æˆå¹´äººï¼Œå¹¶ç»™ä¸ªäººå’Œç¤¾ä¼šå¸¦æ¥å·¨å¤§çš„å¥åº·å’Œç»æµŽè´Ÿæ‹…。é‡è¦çš„æ˜¯ï¼Œé«˜è¡€åŽ‹çš„æ‚£ç—…çŽ‡å’ŒæŽ§åˆ¶çŽ‡å› ç§æ—或民æ—而异,黑人患者的患病率和最佳控制率明显高于白人患者。æ¤å¤–,2018 年黑人患者与高血压相关的æ»äº¡çŽ‡å‡ 乎是白人患者的两å€ã€‚然而,由于生物ã€çŽ¯å¢ƒã€è¡Œä¸ºã€é—ä¼ ã€ç¤¾ä¼šå› ç´ å’Œç³»ç»Ÿæ€§ç§æ—主义之间的å¤æ‚相互作用,这ç§ç§æ—差异的潜在机制尚未得到很好的建立。7这表明我们需è¦è¿›ä¸€æ¥çš„è¯æ®æ¥åˆ¶å®šè€ƒè™‘个体社会人å£å¦ç‰¹å¾çš„高血压预防和控制方法。为了考虑和设计有效的政ç–æˆ–ä¸´åºŠå¹²é¢„æŽªæ–½ï¼Œä»¥æ”¹å–„é»‘äººä¸ªä½“å› é«˜è¡€åŽ‹å¯¼è‡´çš„ä¸åˆ©å¥åº·ç»“果,需è¦æ›´æ·±å…¥åœ°äº†è§£æ”¹å˜ï¼ˆå³å¢žåŠ 或å‡å°‘)该ç§æ—ç¾¤ä½“æ²»ç–—ç›Šå¤„çš„å› ç´ ã€‚
社会å¤ç«‹æ˜¯å…¨çƒä¸»è¦çš„公共å«ç”Ÿé—®é¢˜ï¼Œä¹Ÿæ˜¯å¿ƒè¡€ç®¡ç–¾ç—…çš„æ¯çæ€§é£Žé™©å› ç´ ã€‚ä¹‹å‰å¯¹ 16 项纵å‘ç ”ç©¶çš„èŸèƒåˆ†æžè¡¨æ˜Žï¼Œå¤ç‹¬å’Œç¤¾ä¼šå¤ç«‹ä¸Žå† 心病(相对风险,1.29)和ä¸é£Žï¼ˆç›¸å¯¹é£Žé™©ï¼Œ1.32ï¼‰é£Žé™©å¢žåŠ æœ‰å…³ã€‚æ¤å¤–,独居的人数æ£åœ¨å¤§å¹…å¢žåŠ ï¼Œå°¤å…¶æ˜¯ç¾Žå›½çš„è€å¹´äººã€‚æ ¹æ®ç¾Žå›½äººå£æ™®æŸ¥æ•°æ®çš„最新报告,从 2015 年到 2060 年,50 å²æˆ–以上没有近亲的黑人æˆå¹´äººçš„æ¯”ä¾‹é¢„è®¡å°†å¢žåŠ ä¸‰å€ä»¥ä¸Šï¼Œé«˜äºŽç™½äººæˆå¹´äººçš„预计比例。鉴于独居本身å¯èƒ½é€šè¿‡ç¤¾ä¼šå’Œç”Ÿç‰©é€”径对心血管疾病的å‘展和æ¶åŒ–产生影å“,例如对è¯ç‰©çš„ä¾ä»Žæ€§å·®å’Œè¡€ç®¡æŸä¼¤ï¼Œé‡è¦çš„是评估控制血压 (BP) 是å¦æœ‰åŠ©äºŽé™ä½ŽCVD é£Žé™©å› é»‘äººä¸ªä½“å’Œå…¶ä»–ä¸ªä½“çš„å±…ä½å®‰æŽ’状况而异。
åœ¨è¿™é¡¹ç ”ç©¶ä¸ï¼Œæˆ‘们旨在调查强化血压控制与心血管事件的关è”是å¦å› 黑人个体和éžé»‘人个体(收缩压干预试验 [SPRINT] ä¸é¢„先指定的ç§æ—亚组)的生活安排状æ€è€Œå¼‚,其ä¸åŒ…括以下个体:使用æ¥è‡ª SPRINT çš„æ•°æ®è¯†åˆ«ä¸ºé˜¿æ‹‰æ–¯åŠ 原ä½æ°‘ã€ç¾Žæ´²å°ç¬¬å®‰äººã€äºšæ´²äººã€å¤å¨å¤·åŽŸä½æ°‘ã€å¤ªå¹³æ´‹å²›æ°‘ã€ç™½äººæˆ–其他人)。SPRINT 是一项多ä¸å¿ƒã€å¤§åž‹éšæœºä¸´åºŠè¯•éªŒ (RCT)ï¼Œè¡¨æ˜Žä¸Žæ ‡å‡† BP æ²»ç–—ï¼ˆç›®æ ‡æ”¶ç¼©åŽ‹ <140 mmHg)相比,强化 BP æ²»ç–—ï¼ˆç›®æ ‡æ”¶ç¼©åŽ‹ <120 mmHg)的心血管å‘病率和æ»äº¡çŽ‡ç›¸å¯¹é™ä½Ž 25%ã€‚å› ä¸º SPRINT çš„å‚与者ä¸ä¸€å®šåæ˜ æ„Ÿå…´è¶£çš„ç›®æ ‡äººç¾¤ï¼Œæ‰€ä»¥æˆ‘ä»¬åº”ç”¨äº†ä¸€ä¸ªå¯è¿ç§»æ€§å…¬å¼æ¥å°† SPRINT 的结果外推到å‡è®¾çš„ç›®æ ‡äººç¾¤ï¼Œæ”¹å˜é»‘人ç§æ—的分布和生活安排状æ€ã€‚è¿™ç§æ–¹æ³•ä½¿æˆ‘们能够é‡åŒ–在具有ä¸åŒåŸºçº¿ç‰¹å¾åˆ†å¸ƒçš„外部人群ä¸å¼ºåŒ–血压控制的潜在益处,从而通过æ高其普é性æ¥æœ€å¤§é™åº¦åœ°åˆ©ç”¨è¯•éªŒç»“果,这在 RCT ä¸æ˜¯ä¸€ä¸ªé•¿æœŸçš„挑战。
方法
这项éšæœºä¸´åºŠè¯•éªŒçš„事åŽåˆ†æžéµå¾ªåŠ 强æµè¡Œç—…å¦è§‚å¯Ÿæ€§ç ”ç©¶æŠ¥å‘Š ( STROBE ) 报告指å—ã€‚å®ƒè¢«åŠ å·žå¤§å¦æ´›æ‰çŸ¶åˆ†æ ¡çš„机构审查委员会è±å…ï¼Œå› ä¸ºè¿™æ˜¯ä½¿ç”¨å…ˆå‰æ”¶é›†çš„去识别数æ®çš„二次数æ®åˆ†æžã€‚
ç ”ç©¶é˜Ÿåˆ—
这是对 SPRINT 的事åŽåˆ†æžï¼Œè¿™æ˜¯ä¸€é¡¹ 2010 年至 2013 年间在美国 102 个临床ä¸å¿ƒè¿›è¡Œçš„多ä¸å¿ƒéšæœºè¯•éªŒã€‚SPRINT 招募了 9361 å 50 å²æˆ–以上患有高心血管风险的高血压患者,其ä¸åŒ…括临床或亚临床 CVDã€æ…¢æ€§è‚¾ç—…ã€10 å¹´ CVD 风险≥15%ï¼ˆæ ¹æ® Framingham 风险评分),或年龄≥75 å²ã€‚黑人ç§æ—是亚组分æžçš„预设å˜é‡ï¼Œ2802 å黑人(包括自称为黑人24的西ç牙裔和éžè¥¿ç牙裔个人)å‚åŠ äº†è¯•éªŒã€‚ç§æ—æ˜¯è‡ªæˆ‘è¯†åˆ«çš„ï¼Œå¹¶è¢«çº³å…¥æœ¬ç ”ç©¶ï¼Œå› ä¸ºå®ƒæ˜¯ SPRINT ä¸é¢„先指定的å˜é‡ã€‚
主è¦æŽ’é™¤æ ‡å‡†åŒ…æ‹¬ç³–å°¿ç—…è¯Šæ–ã€ä¸é£Žç—…å²ã€è¿‡åŽ» 6 个月内有症状的心力衰ç«æˆ–左心室射血分数低于 35%ã€è›‹ç™½å°¿ï¼ˆ>1 g/d)ã€ç»ˆæœ«æœŸè‚¾ç—…或估计肾å°çƒæ»¤è¿‡çŽ‡ (eGFR) 低于 20 mL/min/1.73 m 2ã€‚è¯¥ç ”ç©¶å¾—åˆ°äº†æ¯ä¸ªä¸´åºŠä¸å¿ƒçš„机构审查委员会的批准,所有患者都æ供了书é¢çŸ¥æƒ…åŒæ„书。
SPRINT æå‰åœæ¢ï¼ˆä¸ä½éšè®¿æ—¶é—´ä¸º 3.26 å¹´ï¼‰ï¼Œå› ä¸ºä¸Žæ ‡å‡† BP 对照组相比,强化 BP 对照组的 CVD 事件相对风险é™ä½Žçº¦ 30%,æ»äº¡çŽ‡ç›¸å¯¹é£Žé™©é™ä½Ž 25%。 SPRINT åè®®å¯åœ¨è¡¥å…… 1ä¸æ‰¾åˆ°ï¼Œæœ‰å…³ SPRINT ç ”ç©¶çš„å…¶ä»–è¯¦ç»†ä¿¡æ¯å¯åœ¨å…¶ä»–地方找到。这些分æžçš„æ•°æ®æ˜¯é€šè¿‡å›½å®¶å¿ƒè„ã€è‚ºå’Œè¡€æ¶²ç ”究所 BioLINCC æ•°æ®å˜å‚¨åº“获得的。 我们排除了 19 å缺少居ä½å®‰æŽ’状æ€ä¿¡æ¯çš„å‚与者,最终分æžæ ·æœ¬ä¸º 9342 åå‚ä¸Žè€…ã€‚è¯¥ç ”ç©¶é˜Ÿåˆ—æ ¹æ®å‚与者报告的黑人ç§æ—åŠå…¶å±…ä½å®‰æŽ’状况分为以下 4 组(问å·å’Œå›žç”在补充 2çš„ eTable 1 ä¸æ述):独居的黑人(n = 1001)ã€å±…ä½çš„黑人与 1 å或更多其他æˆå¹´äºº (n = 1792)ã€éžé»‘人独居 (n = 1713) å’Œéžé»‘人与 1 或更多其他æˆå¹´äººä¸€èµ·ç”Ÿæ´» (n = 4836)。
æœ¬ç ”ç©¶ä¸çš„æ ·æœ¬é€‰æ‹©æµç¨‹å¦‚图 1 所示。
干预和其他测é‡
在 SPRINT ä¸ï¼Œå‚与者以 1:1 的比例éšæœºåˆ†é…åˆ°å¹²é¢„ç»„ï¼ˆæ”¶ç¼©åŽ‹ç›®æ ‡ä½ŽäºŽ 120 mm Hgï¼‰æˆ–å¯¹ç…§ç»„ï¼ˆæ”¶ç¼©åŽ‹ç›®æ ‡ä½ŽäºŽ 140 mm Hg)。如图 18所示,在安é™ä¼‘æ¯ 5 分钟åŽæ‚£è€…处于å姿的办公室访问期间,使用自动测é‡ç³»ç»Ÿæµ‹é‡24 BP。调整抗高血压è¯ç‰©ä»¥è¾¾åˆ°æ¯ç»„çš„æ”¶ç¼©åŽ‹ç›®æ ‡ã€‚
社会人å£ç»Ÿè®¡å¦å’Œç”Ÿæ´»æ–¹å¼ç‰¹å¾ï¼ŒåŒ…括年龄(å²ï¼‰ã€æ€§åˆ«ï¼ˆç”·æ€§ã€å¥³æ€§ï¼‰ã€æ•™è‚²çŠ¶å†µï¼ˆä½ŽäºŽå¤§å¦ã€å¤§å¦æˆ–以上)ã€ä¿é™©çŠ¶å†µï¼ˆç§äººã€å…¬å…±ã€æ— ä¿é™©ï¼‰ã€å¸çƒŸçŠ¶å†µï¼ˆä»Žä¸ã€ä»¥å‰ã€çŽ°åœ¨ï¼‰ï¼Œä»¥åŠåœ¨åŸºçº¿æ—¶é€šè¿‡è‡ªæˆ‘报告收集酒精摄入é‡ï¼ˆæ˜¯ï¼Œå¦ï¼‰ã€‚临床和实验室信æ¯ï¼ˆå³è¡€åŽ‹ã€ä½“é‡æŒ‡æ•° [BMI]ã€eGFRã€ç©ºè…¹è¡€ç³–æ°´å¹³ã€æ€»èƒ†å›ºé†‡æ°´å¹³ã€é«˜å¯†åº¦è„‚蛋白胆固醇水平ã€ç”˜æ²¹ä¸‰é…¯æ°´å¹³ã€æ—¢å¾€ CVD ç—…å²ã€ä»–汀类è¯ç‰©ä½¿ç”¨æƒ…况ã€æŠ—高血压è¯ç‰©ä½¿ç”¨æ¬¡æ•°ã€å’Œ 10 å¹´ Framingham CVD 风险评分)也由è®ç»ƒæœ‰ç´ çš„ç ”ç©¶äººå‘˜æ ¹æ®æ ‡å‡†åŒ–方案收集。
结果
SPRINT 的主è¦ç»“局是截至 2015 å¹´ 8 月 20 日心肌梗æ»ã€æ€¥æ€§å† 状动脉综åˆå¾ã€å’ä¸ã€æ€¥æ€§å¤±ä»£å¿æ€§å¿ƒåŠ›è¡°ç«æˆ– CVD æ»äº¡çš„å¤åˆç»ˆç‚¹å‘生率。次è¦ç»“局包括:(1ï¼‰å…¨å› æ»äº¡çŽ‡ï¼›(2) 主è¦ç»“å±€å’Œå…¨å› æ»äº¡çŽ‡çš„å¤åˆã€‚è‡ªæˆ‘æŠ¥å‘Šçš„ç ”ç©¶ç»“æžœç”±æ¯ä¸ªä¸´åºŠç«™ç‚¹çš„è®ç»ƒæœ‰ç´ 的工作人员使用结构化访谈确定。还收集了医疗记录和其他确凿的数æ®ã€‚æ‰€æœ‰ç ”ç©¶ç»“æžœå‡ç”± SPRINT 临床结果è£å†³å°ç»„委员会审查和è£å†³ï¼Œè¯¥å°ç»„委员会使用预先指定的方案对治疗分é…ä¸çŸ¥æƒ…。
严é‡ä¸è‰¯äº‹ä»¶
严é‡ä¸è‰¯äº‹ä»¶ (SAE) çš„å‘生被定义为导致æ»äº¡ã€æŒç»æ®‹ç–¾æˆ–ä½é™¢æˆ–ä½é™¢æ—¶é—´å»¶é•¿çš„致命或å±åŠç”Ÿå‘½çš„事件。它们包括低血压ã€æ™•åŽ¥ã€å¿ƒåŠ¨è¿‡ç¼“ã€ç”µè§£è´¨å¼‚常ã€è·Œå€’和急性肾æŸä¼¤æˆ–急性肾功能衰ç«ã€‚
统计分æž
在æ述了éšè®¿æœŸé—´æ”¶ç¼©åŽ‹çš„基线特å¾å’Œè¶‹åŠ¿ä»¥åŠæŠ—高血压è¯ç‰©çš„æ•°é‡åŽï¼Œæˆ‘们使用 Cox æ¯”ä¾‹é£Žé™©æ¨¡åž‹æ ¹æ®å¼ºåŒ–ä¸Žæ ‡å‡†è¡€åŽ‹æŽ§åˆ¶åœ¨æ¯ä¸ªç¾¤ä½“(å³ç‹¬å±…的黑人ã€ä¸Žä»–人åŒä½çš„黑人ã€ç‹¬å±…çš„éžé»‘人以åŠä¸Žä»–人åŒä½çš„éžé»‘人)。为了解释该 RCT çš„æ¯ä¸ªäºšç»„ä¸åŸºçº¿ç‰¹å¾çš„潜在ä¸å¹³è¡¡ï¼Œæˆ‘们é‡æ–°åˆ†æžäº†è°ƒæ•´ç¤¾ä¼šäººå£å¦ç‰¹å¾ã€ç”Ÿæ´»æ–¹å¼ã€ç”Ÿç‰©æ ‡å¿—物ã€åˆå¹¶ç—‡å’Œè¯ç‰©çš„æ•°æ®ã€‚
然åŽï¼Œæˆ‘们应用å¯è¿ç§»æ€§å…¬å¼æ¥ä¼°è®¡å…·æœ‰ä¸åŒæ¯”例(0ã€20%ã€40%ã€60%ã€80% å’Œ 100%)黑人ç§æ—和生活安排状æ€çš„å‡è®¾ç›®æ ‡äººç¾¤çš„这些结果的 HR,这æ¥è‡ªæ•´ä¸ª SPRINT ç ”ç©¶æ ·æœ¬ã€‚å…¶ä»–å˜é‡çš„比例被认为与原始试验一致。å¯ç§»æ¤æ€§å…¬å¼æ˜¯ä¸€ç§ç»Ÿè®¡æ–¹æ³•ï¼Œå®ƒå…è®¸æˆ‘ä»¬ä½¿ç”¨åŽŸå§‹ç ”ç©¶å‚与者的结果信æ¯å’Œåˆ†å¸ƒå·®å¼‚çš„ä¿¡æ¯ï¼Œå°† SPRINT è¯•éªŒçš„ç»“æžœå¤–æŽ¨åˆ°è€ƒè™‘å¹²é¢„ï¼ˆå¼ºåŒ–è¡€åŽ‹æŽ§åˆ¶ï¼‰çš„ç›®æ ‡äººç¾¤ã€‚ç ”ç©¶æ ·æœ¬å’Œç›®æ ‡äººç¾¤ä¹‹é—´çš„åŸºçº¿ç‰¹å¾ã€‚简而言之,我们应用了 SPRINT ä¸ç›¸å¯¹äºŽç›®æ ‡äººç¾¤çš„å‡ çŽ‡å€’æ•°äº§ç”Ÿçš„æƒé‡ï¼Œä»¥ä¾¿æˆ‘们å¯ä»¥ä»ŽåŽŸå§‹ SPRINT å‚与者ä¸æ¨¡æ‹Ÿå‡è®¾çš„ç›®æ ‡äººç¾¤ï¼Œå¹¶ä¼°è®¡æ„Ÿå…´è¶£çš„ç›®æ ‡äººç¾¤ä¸çš„干预效果。有关æ¤æ–¹æ³•çš„更多详细信æ¯ï¼ŒåŒ…括所需å‡è®¾ï¼Œè¯·å‚è§è¡¥å…… 2的电å附录和其他地方。通过对 5000 ä¸ªè‡ªä¸¾æ ·æœ¬é‡å¤åˆ†æžæ¥è®¡ç®— 95% CI。
最åŽï¼Œé‰´äºŽå¼ºåŒ– BP 控制å¯èƒ½å¢žåŠ SAE çš„é£Žé™©ï¼Œæˆ‘ä»¬æ ¹æ®é»‘人ç§æ—和居ä½å®‰æŽ’状æ€æ¯”较了æ¯ç»„ SAE çš„å‘生率。所有统计检验å‡ä¸º 2 é¢æ£€éªŒï¼ŒP  < .05 表示统计显ç€æ€§ã€‚使用 R 版本 4.0.2 å’Œ STATA 版本 16 进行分æžã€‚æ•°æ®æ”¶é›†æ—¶é—´ä¸º 2010 å¹´ 11 月至 2013 å¹´ 3 月,分æžæ—¶é—´ä¸º 2021 å¹´ 1 月至 2021 å¹´ 10 月。
结果
在 9342 åå‚与者ä¸ï¼Œå¹³å‡ (SD) 年龄为 67.9 (9.4) å²ï¼Œ2793 åå‚与者 [30%] 为黑人,2714 å [29%] 独居,3320 å (35.5%) ä¸ºå¥³æ€§ã€‚æ ¹æ®é»‘人和éžé»‘äººä¸ªä½“çš„ç”Ÿæ´»å®‰æŽ’çŠ¶å†µï¼Œç ”ç©¶äººç¾¤çš„åŸºçº¿ç‰¹å¾è§è¡¨. 在黑人和éžé»‘人个体ä¸ï¼Œä¸Žä¸Žä»–人åŒä½çš„人相比,独居的人更有å¯èƒ½æ˜¯å¥³æ€§å¹¶ä¸”拥有公共ä¿é™©ã€‚独居的黑人和与他人一起生活的黑人的临床背景和è¯ç‰©ä½¿ç”¨æƒ…å†µç›¸ä¼¼ã€‚å¼ºåŒ–æ²»ç–—ç»„å’Œæ ‡å‡†æ²»ç–—ç»„ä¹‹é—´çš„åŸºçº¿ç‰¹å¾é€šå¸¸æ˜¯å¹³è¡¡çš„。在éšè®¿æœŸé—´ï¼Œåœ¨é»‘人和éžé»‘äººä¸ªä½“çš„æ ‡å‡†æ²»ç–—ç»„å’Œå¼ºåŒ–æ²»ç–—ç»„ä¸ï¼Œæ ¹æ®ç”Ÿæ´»å®‰æŽ’状æ€ï¼Œæ²¡æœ‰è§‚察到收缩压和抗高血压è¯ç‰©æ•°é‡çš„趋势差异(补充 2ä¸çš„图 1 )。
å¿ƒè¡€ç®¡äº‹ä»¶å’Œå…¨å› æ»äº¡çŽ‡
æ ¹æ®å±…ä½å®‰æŽ’状æ€å’Œæ²»ç–—分é…的主è¦å’Œæ¬¡è¦ç»“局的 Kaplan-Meier 生å˜æ›²çº¿å¦‚图 2所示。在 3.22 (2.74-3.76) å¹´çš„ä¸ä½ (IQR) éšè®¿ä¸ï¼Œåœ¨ 1001 å独居黑人ä¸çš„ 67 å (6.7%)ã€1792 å与他人åŒå±…的黑人ä¸çš„ 76 å (4.2%) 观察到主è¦å¤åˆå¿ƒè¡€ç®¡ç»“局,1713 åéžé»‘人独居者ä¸æœ‰ 108 人(6.3%),4836 åéžé»‘人ä¸çš„ 311 人与他人åŒä½ï¼ˆ6.4%)。我们å‘现,在与他人一起生活的黑人个体ä¸ï¼Œå¼ºåŒ–血压控制与较低的心血管结局å‘生率之间å˜åœ¨å…³è”(HR,0.53 [95% CI,0.33-0.85]),但在独居者ä¸åˆ™æ²¡æœ‰ï¼ˆHR,1.07 [95% CI, 0.66-1.73])(交互作用的P = .04)(图 3)。尽管次è¦å¤åˆç»“局的结果往往与主è¦ç»“局的结果(黑人独居: HR, 1.09 [95% CI, 0.72-1.64];与他人åŒä½çš„人:HR, 0.63 [95% CI, 0.43-0.94];居ä½å®‰æŽ’:P表示互动 = .06)。在éžé»‘人个体ä¸ï¼Œæˆ‘们å‘çŽ°å¼ºåŒ–è¡€åŽ‹æŽ§åˆ¶ä¸Žè¿™äº›ç»“æžœç›¸å…³ï¼Œæ— è®ºç”Ÿæ´»å®‰æŽ’å¦‚ä½•ï¼ˆå›¾ 3)。当我们é‡æ–°åˆ†æžè°ƒæ•´åŸºçº¿ç‰¹å¾çš„æ•°æ®æ—¶ï¼Œç»“果没有å‘生质的å˜åŒ–(独居的黑人:HR,1.02 [95% CI,0.62-1.66];与他人一起生活的人:HR,0.55 [95% CI,0.34-0.88 ];居ä½å®‰æŽ’,交互作用的P = .08;补充 2 ä¸çš„ eFigure 2)。
åŒæ—¶æ”¹å˜é»‘人ç§æ—和生活安排的分布,我们å‘现在æ¥è‡ªæ•´ä¸ª SPRINT æ•°æ®çš„大多数å‡è®¾äººç¾¤ä¸ï¼Œä¸Žå¼ºåŒ–血压控制相关的主è¦å’Œæ¬¡è¦ç»“果的å‘生率较低。然而,我们在å‡è®¾äººç¾¤ä¸æ²¡æœ‰å‘现强化血压控制与这些结果的关è”ï¼Œå…¶ä¸ 60% 或更多的黑人个体和 60% 或更多的独居个体(图 4;补充 2ä¸çš„图 3 )。例如,在由 80% 的黑人和 60% 的独居者组æˆçš„人群ä¸ï¼Œä¸»è¦ç»“果的 HR 为 0.86(95% CI,0.63-1.17)。
严é‡ä¸è‰¯äº‹ä»¶
SAE å‘生在 1001 å独居黑人ä¸çš„ 369 å(37%)ã€1792 å与他人åŒä½çš„黑人ä¸çš„ 620 å(35%)ã€1713 åéžé»‘人独居者ä¸çš„ 697 å(41%)和 4836 åéžé»‘人ä¸çš„ 1841 å与他人åŒä½ï¼ˆ38%)(补充 2 ä¸çš„ eTable 2)。我们å‘现,在与其他人一起生活但在其他亚组ä¸æ²¡æœ‰çš„éžé»‘人个体ä¸ï¼Œé€šè¿‡å¼ºåŒ–è¡€åŽ‹æŽ§åˆ¶ä¼šå¢žåŠ SAE 的风险。
讨论
在 SPRINT 的二次分æžä¸ï¼Œåœ¨åŒå±…的黑人个体和éžé»‘人个体ä¸å‘现与强化血压控制相关的心血管事件和æ»äº¡çŽ‡æ˜¾ç€é™ä½Žï¼Œä½†åœ¨ç‹¬å±…的黑人个体ä¸æ²¡æœ‰å‘现。当我们将 SPRINT ç ”ç©¶ç»“æžœå¤–æŽ¨åˆ°å‡è®¾çš„外部人群时,我们å‘现强化血压控制与这些结果之间的关è”在黑人个体患病率较高和独居人群患病率较高的å‡è®¾äººç¾¤ä¸é™ä½Žæˆ–å‡å¼±ã€‚这些å‘现强调了居ä½å®‰æŽ’状æ€åœ¨é«˜è¡€åŽ‹å’Œ CVD 管ç†ä¸çš„å¯èƒ½ä½œç”¨ï¼Œä½œä¸ºé»‘人人å£å¥åº·çš„ç¤¾ä¼šå†³å®šå› ç´ ä¹‹ä¸€ã€‚
æ®æˆ‘ä»¬æ‰€çŸ¥ï¼Œè¿™æ˜¯ç¬¬ä¸€é¡¹ç ”ç©¶è¡¨æ˜Žï¼Œåœ¨é»‘äººä¸ªä½“å’Œéžé»‘人个体之间,通过居ä½å®‰æŽ’状æ€ï¼ˆå³ç‹¬å±…或与他人åŒä½ï¼‰ï¼Œå¼ºåŒ–血压控制与心血管å¥åº·ä¹‹é—´å˜åœ¨å·®å¼‚。心血管å¥åº·æ–¹é¢çš„ç§æ—差异,特别是黑人个人的社会和结构障ç¢ï¼Œå¤šå¹´æ¥ä¸€ç›´æ˜¯ç¾Žå›½ä¸»è¦çš„公共å«ç”Ÿé—®é¢˜ä¹‹ä¸€ã€‚大é‡è¯æ®è¡¨æ˜Žï¼Œç”±äºŽè¿™äº›éšœç¢çš„结åˆï¼ŒCVD 预防和管ç†é¢ä¸´æŒ‘æˆ˜ã€‚åœ¨è¿‡åŽ»çš„å‡ åå¹´ä¸ï¼Œ50 å²æˆ–以上æˆå¹´äººç‹¬å±…的比例在黑人个体ä¸è¿…é€Ÿå¢žåŠ ï¼Œå¢žå¹…å¤§äºŽç™½äººä¸ªä½“ã€‚é‰´äºŽç‹¬å±…æ˜¯ç¤¾ä¼šå¤ç«‹çš„一个已知巨大风险,并且在家ä¸ç¼ºä¹å·¥å…·ã€æƒ…感和信æ¯æ”¯æŒï¼Œè¿™ç§è¶‹åŠ¿å¼•å‘了人们对其心血管å¥åº·çš„潜在影å“å’Œå¢žåŠ ç§æ—差异的担忧。以å‰çš„ç ”ç©¶æŠ¥å‘Šç§°ï¼Œå¿ƒè¡€ç®¡å’Œå…¨å› æ»äº¡çš„é£Žé™©å¢žåŠ ä¸ä»…是由于社会å¤ç«‹ï¼Œè€Œä¸”是独居本身。最åˆçš„ SPRINT ç ”ç©¶å’Œäº‹åŽåˆ†æžæ²¡æœ‰å‘现黑人ç§æ—对主è¦ç»“局的治疗效果å˜åœ¨å¼‚质性的è¯æ®ï¼ˆé»‘人:HR,0.77 [95% CI,0.55 至 1.06]ï¼›éžé»‘人;HR,0.74 [95 % CI,0.61 至 0.90];交互作用的P = .83)ã€‚æˆ‘ä»¬çš„ç ”ç©¶é€šè¿‡æ示黑人个体特有的生活安排状æ€çš„潜在异质性,大大扩展了这些结果。为了实现美国心è„å会的 2030 å¹´å½±å“ç›®æ ‡ï¼ˆå³ï¼Œå…¬å¹³åœ°å°†ç¾Žå›½çš„å¥åº·é¢„期寿命从 66 å²æ高到至少 68 å²ï¼‰ï¼Œæˆ‘ä»¬çš„ç ”ç©¶ç»“æžœï¼Œä»¥åŠä¹‹å‰å…³äºŽç‹¬å±…与 CVD 风险之间关è”çš„è¯æ®ï¼Œå»ºè®®åœ¨é›†ä¸æŽ§åˆ¶è¡€åŽ‹ä»¥æ”¹å–„黑人个体的心血管å¥åº·æ—¶ï¼Œéœ€è¦ä»”细考虑居ä½å®‰æŽ’状æ€ã€‚
尽管观察到的黑人人å£å±…ä½å®‰æŽ’异质性的潜在机制尚ä¸æ¸…楚,但缺ä¹ä»Žå…¶å®¶åºæˆå‘˜æˆ–其他æˆå¹´äººé‚£é‡ŒèŽ·å¾—社会支æŒçš„机会å¯èƒ½ï¼ˆè‡³å°‘部分)解释了黑人生活ä¸å¿ƒè¡€ç®¡ç»“å±€çš„æ— æ•ˆå‘现独自的。社会支æŒé€šè¿‡è¡Œä¸ºå’Œç”Ÿç†é€”径与心血管疾病风险相关。æ¤å¤–,众所周知,社会å¤ç«‹çš„个体对处方è¯çš„ä¾ä»Žæ€§è¾ƒå·®ï¼Œå¹¶ä¸”è¿™ç§å…³è”å¯èƒ½å› ç§æ—或æ—裔群体而异。先å‰çš„ä¸€é¡¹ç ”ç©¶è¡¨æ˜Žï¼Œå®¶åºæƒ…æ„Ÿå‚与和家åºå‡èšåŠ›æœ‰åŠ©äºŽé»‘人个体的å‡è‚¥å¹²é¢„措施的益处,但对白人个体å´æ²¡æœ‰ã€‚鉴于与美国的白人相比,黑人å¯èƒ½æ›´å¯èƒ½ä¾èµ–家åºæˆå‘˜çš„主è¦æ”¯æŒæ¥æºçš„å°åž‹ç½‘络,他们å¯èƒ½å› 独居而被社会å¤ç«‹çš„å¯èƒ½æ€§æ›´é«˜ï¼Œå¹¶ä¸”å¯èƒ½æœªèƒ½åœ¨è¯•éªŒæœŸé—´èŽ·å¾—足够的支æŒï¼ŒåŒ…括监测和情感关怀。在生ç†ä¸Šï¼Œç¤¾ä¼šå¤ç«‹æˆ–å¤ç‹¬å¯èƒ½ä¼šè¯±å‘下丘脑-垂体-肾上腺轴和交感神ç»ç³»ç»Ÿçš„激活ã€ç‚Žç—‡å’Œè¡€ç®¡æ°§åŒ–应激,这些æŸå®³è¡€ç®¡èˆ’å¼ å’Œå¤¸å¤§è¡€ç®¡æ”¶ç¼©çš„å¤šå› ç´ æœºåˆ¶å¯¹é»‘äººä¸ªä½“ä¸å¿ƒè¡€ç®¡ç–¾ç—…è´Ÿæ‹…çš„å‡é«˜èµ·ç€å…³é”®ä½œç”¨ã€‚由于社会å¤ç«‹å’Œéšç€æ—¶é—´æŽ¨ç§»ç”Ÿæ´»åœ¨å…·æœ‰ç§æ—æ„识的社会ä¸çš„ç´¯ç§¯åŽ‹åŠ›é€ æˆçš„è¿™ç§å¹³è¡¡è´Ÿè·ä¹Ÿå¯èƒ½å¯¼è‡´æˆ‘ä»¬ç ”ç©¶ä¸ç‹¬å±…çš„é»‘äººä¸ªä½“çš„æ— æ•ˆå‘现。
我们对å¯è¿è¾“性的应用使我们能够评估强化血压控制与黑人和独居人群患病率ä¸åŒçš„人群的心血管结局之间的关è”。由于在ä¸åŒäººç¾¤ä¸é‡å¤å¦‚æ¤å¤§è§„模的 RCT 是ä¸åˆ‡å®žé™…的,关于如何在现实世界人群ä¸è§£é‡Š SPRINT 的结果一直å˜åœ¨é•¿æœŸäº‰è®ºã€‚尽管之å‰çš„ç ”ç©¶è¯•å›¾é€šè¿‡ç®€å•æ¯”较基线特å¾æˆ–通过创建预测模型(c 统计é‡çº¦ç‰äºŽ 0.7ï¼‰å°†å…¶ç ”ç©¶ç»“æžœæŽ¨å¹¿åˆ°å¦ä¸€ä¸ªé˜Ÿåˆ—,迄今为æ¢ï¼Œä¸´åºŠåŒ»ç”Ÿã€ç ”究人员和政ç–制定者å¯ä»¥ç”¨æ¥æ¦‚括该 RCT ç ”ç©¶ç»“æžœçš„ç¨³å¥ç–略尚未得到完善。鉴于我们å¯ä»¥é€šè¿‡é€†æ¦‚çŽ‡åŠ æƒï¼ˆå¸¸è§çš„统计建模)轻æ¾åº”用å¯è¿ç§»æ€§å…¬å¼æ¥åˆ›å»ºåæ˜ ç›®æ ‡äººç¾¤çš„ä¼ªäººç¾¤ï¼Œè¿™ç§æ–¹æ³•å°†æ˜¯ä¸€ç§åŸºæœ¬çš„ã€çµæ´»çš„和强大的工具,å¯ä»¥å¢žåŠ å¦‚æžœæ‰€éœ€çš„å› æžœå‡è®¾æˆç«‹ï¼Œåˆ™ RCT 结果(补充 2ä¸çš„电å附录)。例如,在由 80% 的黑人和 60% 的独居者组æˆçš„人群ä¸ï¼Œæˆ‘们没有å‘现强化血压控制与心血管结局之间的关è”。æ¤ç±»ä¿¡æ¯å°†æœ‰åŠ©äºŽè®¨è®ºä»”细监测和潜在干预的é‡è¦æ€§ï¼Œä»¥é˜²æ¢åœ¨å¯†æ‡æ ¹å·žåº•ç‰¹å¾‹ç‰é»‘人人å£æ¯”例较高的城市ä¸å•èº«å®¶åºè¿…é€Ÿå¢žåŠ ï¼ˆ2021 年黑人人å£ä¸º 78.3% )。
é™åˆ¶
è¿™é¡¹ç ”ç©¶æœ‰å±€é™æ€§ã€‚首先,我们ä¸èƒ½æŽ’除错误分类的å¯èƒ½æ€§ï¼Œå› 为居ä½å®‰æŽ’状æ€æ˜¯è‡ªæˆ‘报告的。其次,生活安排状æ€æ˜¯åœ¨åŸºçº¿æ—¶æµ‹é‡çš„ï¼Œæˆ‘ä»¬çš„ç ”ç©¶æ²¡æœ‰è€ƒè™‘éšè®¿æœŸé—´çš„状æ€ã€‚第三,SPRINT æ•°æ®åŒ…å«å‚与者是å¦ä¸Ž 1 个或多个其他æˆå¹´äººåŒä½çš„ä¿¡æ¯ï¼Œä½†ä¸åŒ…å«ä¸Žè°åŒä½çš„ä¿¡æ¯ã€‚æˆ‘ä»¬ä¹Ÿæ²¡æœ‰å…³äºŽä¸Žç¤¾ä¼šéš”ç¦»ç›¸å…³çš„å…¶ä»–å› ç´ çš„ä¿¡æ¯ï¼Œä¾‹å¦‚婚姻状况(仅适用于整个 SPRINT 队列的 20%)和社会å‚与(ä¸å¯ç”¨ï¼‰ã€‚å› æ¤ï¼Œæˆ‘ä»¬çš„ç ”ç©¶ç»“æžœå¹¶ä¸ä»£è¡¨ä¸Žä»–们生活的人ã€å±…ä½ä¸ç¨³å®šå’Œæ•´ä½“社会隔离在黑人人群高血压管ç†ä¸çš„潜在作用。第四,尽管 SPRINT æ—¨åœ¨åŠ å¼ºå¯¹é¢„å…ˆæŒ‡å®šçš„é»‘äººä¸ªä½“äºšç»„çš„æ‹›å‹Ÿï¼Œä½†éšæœºåŒ–并ä¸æ˜¯ç”±ç”Ÿæ´»å®‰æŽ’é¢„å…ˆç¡®å®šçš„ï¼Œå› æ¤æˆ‘们的事åŽåˆ†æžä¸è¶³ä»¥ç¡®å®šå› 果关系。然而,在我们的æ•æ„Ÿæ€§åˆ†æžä¸ï¼Œå³ä½¿åœ¨è°ƒæ•´åŸºçº¿ç‰¹å¾åŽï¼Œç»“果也没有å‘生质的å˜åŒ–。第五,é‡è¦çš„是è¦æ³¨æ„,我们的å¯ç§»æ¤æ€§å…¬å¼ä¸å…许我们将结果外推到 SPRINT èµ„æ ¼æ ‡å‡†ä¹‹å¤–çš„äººç¾¤ï¼ˆä¾‹å¦‚ï¼ŒCVD 风险低的人或糖尿病患者)。未æ¥çš„调查é‡ç‚¹æ˜¯è¯„估独居对黑人人群高血压管ç†çš„å¯èƒ½å½±å“,以验è¯æˆ‘ä»¬çš„ç ”ç©¶ç»“æžœï¼Œç¡®å®šæ½œåœ¨æœºåˆ¶ï¼Œ
结论
这项对 SPRINT 试验的事åŽåˆ†æžçš„结果表明,在独居的黑人个体ä¸ï¼Œå¼ºåŒ–血压控制(å³æ²»ç–—è‡³æ”¶ç¼©åŽ‹ç›®æ ‡ <120 mm Hg)与致æ»æ€§å’Œéžè‡´æ»æ€§ä¸»è¦å¿ƒè¡€ç®¡äº‹ä»¶çš„å‘生率é™ä½Žæ— å…³å’Œå…¨å› æ»äº¡çŽ‡ä¸Žæ ‡å‡†è¡€åŽ‹æŽ§åˆ¶ï¼ˆå³æ²»ç–—至<140 mm Hgçš„æ”¶ç¼©åŽ‹ç›®æ ‡ï¼‰ç›¸æ¯”ï¼Œè€Œæˆ‘ä»¬å‘现与他人一起生活的黑人个体和éžé»‘äººä¸ªä½“æ— è®ºç”Ÿæ´»å¦‚ä½•ï¼Œè¿™äº›ç»“æžœçš„å‘生率显ç€é™ä½Žå®‰æŽ’状æ€ã€‚我们的å¯è¿è¾“性分æžè¡¨æ˜Žï¼Œå½“我们针对黑人和独居人群患病率éžå¸¸é«˜çš„人群时,å¯èƒ½æ— 法预期强化血压控制的好处。
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