舒更葡糖和吡啶斯的明对术后导管相关膀胱不适效果的比...

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舒更葡糖和吡啶斯的明对术后导管相关膀胱不适效果的比较：回顾性匹配队列分析

摘要
背景和目的：
随着在全身麻醉期间使用舒更葡糖逆转神经肌肉阻滞的增加，据报道，与胆碱酯酶抑制剂相比，舒更葡糖具有额外的作用。在这里，我们比较了舒更葡糖和吡斯的明/格隆溴铵治疗逆转神经肌肉阻滞的术后导管相关膀胱不适 (CRBD) 的发生率。材料和方法：我们回顾性分析了 2019 年 3 月至 2021 年 2 月期间在麻醉后护理病房接受过全麻手术、接受舒更葡糖或吡斯的明联合格隆溴铵以逆转神经肌肉阻滞并在麻醉后护理病房使用导尿管的 18 岁以上患者。应用排除后标准，1179例患者被纳入最终分析。从麻醉后恢复记录中收集 CRBD 的发生率和严重程度。结果：舒更葡糖组（ n = 211）的发生率为 13.7%，吡啶斯的明组为 24.7%（n= 968）。倾向评分匹配后，吡啶斯的明和舒更葡糖匹配组各有 211 名患者（绝对标准化差 (ASD)，0.01-0.05）。与吡啶斯的明组相比，舒更葡糖组发生 CRBD 的优势比为 0.568（95% 置信区间，0.316-1.021，p = 0.059）。结论：与吡啶斯的明相比，舒更葡糖对术后 CRBD 的发生具有相似的作用。
一、简介
由于在全身麻醉期间使用舒更葡糖（一种改良的 γ-环糊精）来逆转神经肌肉阻滞作用的增加，已将其额外效果与胆碱酯酶抑制剂（例如吡啶斯的明和新斯的明）进行了比较。虽然胆碱酯酶抑制剂用于激活烟碱受体，但它们也激活毒蕈碱受体，因此毒蕈碱拮抗剂通常用于控制过量乙酰胆碱的影响。
手术中的导尿通常是必不可少的；然而，它可能导致术后导管相关的膀胱不适（CRBD）。这是麻醉后护理病房 (PACU) 中常见的术后患者抱怨。CRBD 的症状包括在耻骨上区域排尿或不适的冲动，这是由位于导管附近的膀胱壁中的毒蕈碱受体（特别是 M3 亚型）的刺激引起的。毒蕈碱拮抗剂有助于缓解和预防症状。
与胆碱酯酶抑制剂不同，舒更葡糖选择性地与甾体神经肌肉阻滞剂结合并使它们失活以逆转神经肌肉阻滞。舒更葡糖的毒蕈碱作用有限；不需要同时使用毒蕈碱拮抗剂。
在这项倾向评分匹配研究中，我们比较了舒更葡糖和吡啶斯的明/格隆溴铵治疗逆转神经肌肉阻滞在 PACU 中 CRBD 的发生率。
2。材料和方法
2.1。耐心
该研究方案得到了翰林大学春川圣心医院临床研究伦理委员会的批准（IRB No. CHUNCHEON 2021-06-024）。所有研究数据均来自 Hallym 大学医学中心的临床数据库。所有患者均至少 18 岁，仅在全身麻醉下接受过手术，接受舒更葡糖或吡斯的明联合格隆溴铵以逆转神经肌肉阻滞，并在 2019 年 3 月至 2021 年 2 月期间在 PACU 内使用导尿管。丙泊酚或依托咪酯联合神经肌肉阻滞剂（罗库溴铵），并由七氟醚或地氟醚或丙泊酚联合或不联合瑞芬太尼维持。将患者分为舒更葡糖组（舒更葡糖组）和吡斯的明联合格隆溴铵组（吡斯的明组）逆转神经肌肉阻滞。排除标准为不使用舒更葡糖或吡啶斯的明，联合使用舒更葡糖和吡啶斯的明，舒更葡糖组使用格隆溴铵（麻醉前和麻醉期间），麻醉期间使用右美托咪定或氯胺酮。全身麻醉和区域麻醉相结合，病历中患者数据不足
2.2. 变量
匹配是根据年龄、性别、良性前列腺增生和帕金森病史、体重指数（kg/m 2）、导尿管插入时间（麻醉诱导前后）、导尿管尺寸、麻醉剂类型进行的麻醉剂（吸入或全静脉麻醉）、麻醉时间、麻醉期间阿托品的使用情况、美国麻醉医师协会的身体状况、泌尿外科手术状况（使用或未使用内窥镜）、患者自控镇痛药（PCA）的使用情况和腹腔镜手术状况。
CRBD 的严重程度分为以下几类：“无”、“轻度”（仅在患者询问时报告）、“中度”（未经提示向医生或护士报告，没有任何行为反应）和“严重”（自发报告）有行为反应，例如四肢摆动、强烈发声或试图拔出导管。然而，为了匹配的目的，只考虑了 CRBD 的发生率（无与轻度 - 重度）。CRBD评分取自麻醉后恢复记录，入院时和15分钟后由主管护士核对评分，我们选择两者中较高的评分。
2.3. 统计数据
连续数据表示为平均值和标准偏差。分类数据以频率和百分比表示。优势比（未调整 (UA)，在反向消除后选择性调整变量（SA；性别、导管插入时间和导管尺寸），并针对所有变量和倾向评分 (FA) 进行完全调整）和 95% 置信区间使用逻辑回归分析确定术后CRBD的发生率。根据吡啶斯的明和舒更葡糖的使用情况计算倾向评分。通过倾向得分匹配减少了选择偏差。绝对标准差 (ASD) 用于确定协变量对两组的影响。当标准化差异 <20%时，组通常被认为是相似的]。在分析暴露变量时使用倾向评分的基本原理和应用方法已在其他地方进行了描述。所有p值都是双向的，并且p值 < 0.05 被认为具有统计学意义。IBM SPSS Statistics（版本 26.0；IBM，Armonk，NY，USA）用于统计分析。
3. 结果
3.1。患者特征
2019年3月至2021年2月，共有8345例患者接受了全身麻醉。其中，2934例患者在麻醉期间使用了导尿管；最初筛查了 1693 名年龄 ≥ 18 岁、在 PACU 中使用导尿管并获得 CRBD 评分的患者。应用排除标准后，1179 例患者被纳入最终分析。
3.2. CRBD的发生率
表 1列出了接受舒更葡糖 ( n = 211) 和接受吡啶斯的明 ( n = 968)的患者中 CRBD 的发生率和严重程度。发生率分别为 13.7% 和 24.7%。表 2显示了匹配前后患者的人口统计学特征和临床变量。所有变量匹配前的ASD为0.02-0.79，匹配后的ASD≤0.05。
表 1. CRBD 的发病率和严重程度。



表 2. 匹配前后的基线患者特征和临床数据。



3.3. Sugammadex 组中发生 CRBD 的几率比
表 3列出了倾向匹配前的优势比，表 4列出了匹配后的优势比。匹配后，与吡啶斯的明组相比，舒更葡糖组发生CRBD的UA、FA和SA优势比分别为0.605（p = 0.055）、0.568（p = 0.059）和0.544（p = 0.039）（表 4）。
表 3. 在吡啶斯的明和舒更葡糖组之间的倾向评分匹配之前，舒更葡糖组中 CRBD 的几率。



表 4. 根据吡啶斯的明和舒更葡糖组之间的倾向评分匹配后，舒更葡糖组中 CRBD 的几率。



4。讨论
各种手术期间的导尿术经常导致术后即刻出现 CRBD。PACU 中 CRBD 的发生率范围为 47-90%，具体取决于手术类型。CRBD 的特点是从耻骨上区域扩散的灼热感，这与不适或排尿冲动有关。CRBD 的原因是与毒蕈碱受体（特别是 M3 亚型）介导的膀胱和下尿路不自主收缩相关的导管引起的膀胱刺激（例如，膀胱过度活动症综合征）。男性、使用尺寸 > 18 Fr 的导尿管和泌尿外科手术是 CRBD 的独立预测因素。毒蕈碱拮抗剂已被研究用于预防或治疗 CRBD；显着的副作用包括恶心、呕吐、镇静和口干。在本研究中，我们比较了舒更葡糖和吡啶斯的明对术后 CRBD 的影响。这些药物对于在全身麻醉后逆转神经肌肉阻滞至关重要。
吡啶斯的明是一种胆碱酯酶抑制剂，也能刺激毒蕈碱受体。因此，格隆溴铵和阿托品用作辅助剂。它们对毒蕈碱受体具有可解离的抑制作用。格隆溴铵对 M3 受体具有高亲和力，而阿托品对毒蕈碱受体的选择性较低 。在一项用于逆转神经肌肉阻滞的胆碱酯酶抑制剂佐剂研究中，格隆溴铵组的 CRBD 发生率明显低于阿托品组。格隆溴铵在术前作为术前用药时也可有效预防 CRBD。
Sugammadex 选择性地与甾体神经肌肉阻滞剂结合，不需要同时使用毒蕈碱拮抗剂。在我们医院，我们使用吡斯的明和格隆溴铵来逆转神经肌肉阻滞。在这项研究中，将格隆溴铵用作术前用药或在麻醉期间出于其他原因的病例被排除在舒更葡糖组之外。吡斯的明组联合格隆溴铵逆转神经肌肉阻滞，故纳入其他原因使用的患者。吡啶斯的明组中 CRBD 的发生可能是由于吡啶斯的明的毒蕈碱作用，以及格隆溴铵的竞争性抗毒蕈碱作用。请注意，格隆溴铵可能会出现其他不需要的副作用。在这方面，舒更葡糖是有意义的，
在比较舒更葡糖和胆碱酯酶抑制剂作用的研究中，一些研究考虑了格隆溴铵的作用，而另一些则没有考虑。因为我们只使用过吡啶斯的明，所以在本研究中我们只比较了舒更葡糖和吡啶斯的明。然而，与新斯的明比较会增强我们研究结果的临床影响。金等人。报告说，舒更葡糖组术后恶心和呕吐的比值比低于新斯的明组，尽管它们在舒更葡糖组和吡啶斯的明组之间没有显着差异。安等人。 报道格隆溴铵对肠蠕动的抗胆碱能作用可以补偿吡啶斯的明的胆碱能副作用。
在本研究中，尽管舒更葡糖组的 CRBD 发生率较低，但在倾向评分匹配 FA 的优势比后，两组之间 CRBD 发生率没有显着差异。
仅根据 SA 的优势比，不足以得出舒更葡糖优于吡啶斯的明的结论。可能需要进行大规模随机对照研究以进行更准确的比较。总体而言，在 CRBD 高危患者中，选择对 CRBD 影响不大的神经肌肉阻滞逆转剂仍然很重要。由于 CRBD 的严重程度与术后疼痛评分显着相关，因此降低 CRBD 的发生率对于减轻术后疼痛和提高患者满意度很重要。
这项研究有一些局限性。首先，未分析舒更葡糖和吡啶斯的明剂量的影响；剂量取决于神经肌肉阻滞状态和患者体重。其次，在吡斯的明组中，我们纳入了所有在麻醉期间给予格隆溴铵作为术前用药或其他原因的病例。与吡啶斯的明同时使用以外的其他用途可能影响了吡啶斯的明组中 CRBD 的发生。第三，我们没有单独分析 PCA 中使用的药物：我们只比较了 PCA 的存在与否，非甾体类抗炎药等药物可能会影响 CRBD。第四，匹配后需要更大的研究人群来确认我们的结果。我们在匹配之前添加了优势比，因为数据适合十分之一规则。第五，一般而言，涉及 CRBD 的前瞻性研究排除了有尿路感染、膀胱流出道梗阻和神经源性膀胱病史的患者，但都包括在我们的研究中。这也可能影响了结果。
5。结论
这种基于倾向评分匹配的多变量分析显示，舒更葡糖和吡啶斯的明给药（用于逆转神经肌肉阻滞）对术后 CRBD 的发生没有显着差异。然而，需要更大的前瞻性随机对照研究来证实我们的发现。