疤痕微针：一项长期随访的大型前瞻性研究

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抽象的
背景：

近年来，微针越来越多地用于治疗许多皮肤病，包括疤痕。尽管最初的研究表明（大部分）萎缩性疤痕通过微针得到改善，但评估的患者数量相对较少，使用的设备和治疗方案以及治疗后的随访差异很大。通过这项前瞻性观察性研究，描述了 20 名患有各种疤痕的患者的微针治疗结果。

方法：

连续 120 名患者（皮肤光型 I 到 VI）因各种病因（痤疮、创伤、手术）导致面部和非面部疤痕，他们使用机械微针装置进行治疗。没有应用额外的治疗（局部或病灶内）。两名对治疗方案不知情的评估者在治疗后 1、3、6 和 12 个月以五分制评定疤痕的临床改善情况。监测副作用并制成表格。

结果：

患者每月连续接受一到六次微针治疗。平均 2.5 次治疗后，所有疤痕至少改善了 50%。超过 80% 的患者有 50% 到 75% 的改善，65% 的患者表现出超过 75% 的改善。面部瘢痕与非面部瘢痕的治疗反应以及萎缩性痤疮瘢痕和外伤或手术瘢痕的反应之间没有观察到显着的临床差异。

结论：

这项研究支持在广泛的皮肤光型上使用微针治疗各种面部和非面部疤痕，并且将不良反应的风险降至最低。进一步的研究将有助于建立标准化方案，以优化不同疤痕类型的治疗结果。

临床问题/证据水平：

治疗，IV。

2020 年 2 月标题为“疤痕微针：一项具有长期随访的大型前瞻性研究”的化妆品文章 ( Plast Reconstr Surg . 2020;145:358–364) 的作者希望做出以下更正：摘要错误地陈述了背景部分的研究患者人数为“20”。正确的患者人数是“120”。更正后的文本应如下所示：

“背景：近年来，微针越来越多地用于治疗许多皮肤病，包括疤痕。尽管最初的研究表明（大部分）萎缩性疤痕通过微针得到改善，但评估的患者数量相对较少，使用的设备和治疗方案以及治疗后的随访差异很大。通过这项前瞻性观察研究，描述了 120 名患有各种疤痕的患者的微针治疗结果。”

在过去的几年里，微针在广泛的皮肤应用中得到了普及，包括皱纹、痤疮疤痕、色素异常和透皮给药。有几种不同的微针设备可供选择，包括固定滚针和带有一次性无菌尖端的电动笔设备，每种设备都会产生大量表皮和真皮微创，以刺激胶原蛋白重塑。受控的皮肤损伤刺激皮肤伤口愈合级联反应（炎症、增殖和重塑），导致血小板衍生生长因子、成纤维细胞生长因子和转化生长因子 (TGF)-α 和 TGF-β 的释放。新血管形成和新胶原生成继发于成纤维细胞增殖和迁移。

用微针治疗烧伤疤痕的组织学研究显示，网状真皮胶原沉积增加，具有正常的格子结构；增加弹性纤维的沉积；表皮增厚，颗粒层增生，角质层正常，网状嵴。微针上调 TGF-β3 超过 TGF-β1 和 TGF-β2（后者负责纤维化瘢痕形成）的额外发现进一步证明了其用于瘢痕治疗的合理性。

尽管更多的出版物概述了使用微针治疗痤疮疤痕而不是任何其他皮肤状况，已经提倡各种不同的方案，并且尚未对微针对不同疤痕类型的影响进行分析。患者人群。这项前瞻性分析对 120 名因各种面部和非面部疤痕接受微针治疗并延长（6 至 12 个月）临床评估的患者进行了前瞻性分析，以提供有关该方式可实现的临床反应程度和持续时间的进一步信息。

患者和方法

120 名连续患者（101 名女性和 19 名男性）在一个中心接受了微针治疗。纳入标准包括继发于痤疮、创伤或手术的任何面部和/或非面部疤痕；只要可以为研究提供知情同意，任何年龄；以及那些没有接受微针干预伴随治疗的人。患者年龄在 14 至 78 岁之间（平均 47.5 岁），并且表现出多种皮肤光型（I 至 VI）（表 1）。排除标准（出于分析目的）是如果疤痕的持续时间少于 6 个月，之前的疤痕治疗是在最初的微针应用后 6 个月内获得的，在任何时候都接受过永久性的疤痕填充剂注射，或者如果以下情况：治疗后达不到6个月。

表 1. - 患者/疤痕人口统计数据

疤痕类型和位置	不。	性别		平均患者年龄（范围）（年）		皮肤照型
		女性 （％）	男性 (%)	女性	男士	一世	二	三	四	五	六
粉刺	75	61 (51)	十四 (12)	49 (23–74)	45 (28–70)	11	31	22	7	3	1
脸	72	58	14	50 (23–74)	45 (28–70)	11	29	22	7	2	1
身体	3	3	0	34 (26–40)	—	0	2	0	0	1	1
创伤性的	20	十八 (15)	2 (2)	44 (14–67)	30 (16–44)	2	15	2	0	1	0
脸	11	10	1	49 (23–67)	16	1	9	1	0	0	0
身体	9	8	1	36 (14–53)	44	1	6	1	0	1	0
外科	25	22 (18)	3 (2)	51 (18–78)	36 (23–44)	3	15	4	1	2	0
脸	13	12	1	56 (18–78)	44 (44)	2	6	1	1	2	0
身体	12	10	2	47 (18–76)	32 (23–41)	1	9	3	0	0	0
全部的	120	101 (84)	十九 (16)	48.5 (14–78)	42 (16–70)	16	61	28	8	6	1

治疗前，用温和的清洁剂去除皮肤表面的所有化妆品或其他碎屑。然后将局部麻醉乳膏（在水乳膏基质中混合 30% 利多卡因）施用于治疗区域，保持 20 至 30 分钟，而不会阻塞。用浸水纱布除去乳膏，并在治疗前立即用酒精或次氯酸（Lasercyn；Intraderm Pharmaceuticals，Petaluma，CA）制备。

所有疤痕均由一名操作员 (TSA) 使用手持式电动微针装置 (Collagen PIN; Induction Therapies, Louisville, Ky.) 处理。在研究开始前，该设备已在实践中常规使用 24 个月来提供微针治疗。无菌一次性针筒（30 号，36 针阵列）用于 2.5 至 3 毫米的针深度。选择较深的真皮深度以尝试实现最大的真皮胶原蛋白合成。该设备几乎所有治疗都使用电池供电，速度固定为 13,500 rpm。

将透明质酸凝胶（HA Glide；Induction Therapies）涂在疤痕上，以促进治疗期间微针装置的滑动作用。用一只手轻柔地牵引皮肤，同时用另一只手将微针尖端垂直于疤痕应用，以帮助微针顺利进入皮肤。在治疗区域上进行水平、垂直和倾斜装置的组合传递，直到观察到均匀的精确出血（范围，4 到 10 次传递）。将冰水浸泡的纱布应用于治疗区域以去除多余的透明质酸凝胶并实现止血。在治疗区域涂上一层薄薄的舒缓香膏（A Method Soothe HC；Induction Therapies）。

指导患者每天使用温和的清洁剂（A Method Cleanse；Induction Therapies）轻轻清洁该区域两次，然后使用舒缓膏和防晒系数为 30 的矿物防晒霜（A Method Protect SPF 30；Induction Therapies）。根据需要提倡冰敷或冷水敷。对于面部疤痕，治疗后1至2天允许化妆，1周后恢复常规护肤品（皮肤红斑消退）。有唇单纯疱疹病史且因口周疤痕接受治疗的患者在治疗后立即开始接受为期 7 天的预防性疗程，每天 2 次口服伐昔洛韦。在整个研究期间，患者没有应用任何局部疤痕治疗。

在基线获得疤痕照片；每次治疗前；最后一次治疗后 1、3、6 和 12 个月，使用相同的照明和患者定位。两名训练有素的评估员对治疗方案不知情，以五点量表（全球评估评分）独立评估疤痕的临床改善情况（0 = 无变化，1 = 改善 1% 至 25%，2 = 改善 26% 至 50%，3 = 51到 75% 的改进，4 = 76% 到 100% 的改进）（表 2）。评估员是在实践中训练有素的医疗助理，他们对研究方案视而不见，并且在进行微针治疗时不在场。全球评估分数是通过比较不同治疗时间点的临床结果照片与基线来确定的。监测副作用并制成表格。在最后一次随访中，要求患者完成满意度调查。

表 2. - 全球评估分数

分数	改善程度 (%)
0	0
1	1–25
2	25–50
3	51–75
4	76–100

结果

患者每月连续接受 1 到 6 次微针治疗（平均 3.2 次）（表 3）。24% 的患者在一次治疗后选择停止进一步治疗，因为他们对治疗结果感到满意，平均全球评估评分为 2.27。每次连续治疗观察到进行性临床改善。在平均 2.5 次治疗后，所有疤痕至少改善了 50%（平均改善分数，3.07）。经过四到六次治疗后，整体评估评分有更高的趋势（图 1 到 4）。超过 80% 的患者有 50% 到 75% 的改善，65% 的患者表现出超过 75% 的改善。

表 3. - 临床结果

疤痕类型和位置	不。	平均全球评估分数（患者人数）
		治疗 1 (%)	治疗 2 (%)	治疗 3 (%)	处理 4 (%)	治疗 5 (%)	治疗 6 (%)
粉刺	75	14	17	12	11	6	15
脸	72	2.7 (13)	2.8 (15)	3.1 (12)	3.7 (11)	3.8 (6)	3.5 (15)
身体	3	2 (1)	2.5 (2)	—	—	—	—
创伤性的	20	11	2	2	2	2	1
脸	11	2.3 (6)	2 (1)	—	3 (2)	3 (1)	4 (1)
身体	9	1.8 (5)	3 (1)	3.5 (2)	—	4 (1)	—
外科	25	4	3	7	5	1	5
脸	13	2 (1)	4 (1)	3.5 (4)	3.7 (3)	—	4 (3)
身体	12	1.3 (3)	2 (2)	3.3 (3)	3.5 (2)	4 (1)	3.5 (2)
气体
意思是		2.27	2.73	3.24	3.6	3.76	3.6
不。	120	29	22	21	18	9	21

整体评估分数：0 = 无变化，1 = 1-25% 改善，2 = 26-50% 改善，3 = 51-75% 改善，4 = 76-100% 改善。

*总平均 GAS = 3.07。



图。1。：两次微针治疗前（左）和 6 个月后（右）脸颊上的萎缩性痤疮疤痕。全球评估分数 = 3。



图 2：两次微针治疗前（左）和后 6 个月（右）手臂上的创伤性疤痕。全球评估分数 = 3。



图 3：两次微针治疗前（左）和后 6 个月（右）鼻子上的手术疤痕。全球评估分数 = 4。



图 4：两次微针治疗前（左）和后 6 个月（右）背部萎缩性痤疮疤痕。全球评估分数 = 3。

受试者自己对疤痕改善的评估反映了蒙面评估者的评估。与非面部疤痕相比，一种治疗后的面部疤痕反应更好，但在给予额外治疗时，面部疤痕与非面部疤痕的临床反应没有观察到显着的临床差异。有趣的是，仅在两次微针治疗后，身体上的痤疮疤痕似乎得到了改善，使受影响的患者感到满意。相比之下，面部和非面部手术疤痕都需要两次以上的治疗。总体而言，萎缩性痤疮、外伤性或手术疤痕的治疗反应之间没有显着的临床差异。同样，在不同的皮肤光型中观察到相同的疤痕反应。

所有患者的副作用仅限于短暂的红斑和水肿（平均持续时间为 3 至 7 天）。经历了罕见的紫癜形成（4.2%）和单纯疱疹病毒再激活（2.1%）（表 4）。这些后遗症仅在面部疤痕治疗中可见。所有紫癜病例均在 1 周内消退，无需进一步干预。口服抗病毒治疗（1 g 伐昔洛韦，每天两次，持续 1 周）可防止随后的单纯疱疹病毒再激活。未观察到皮炎、皮肤色素沉着不良、疤痕恶化或其他短期或长期不良后遗症。患者皮肤光型不影响临床结果或不良事件的发生。

表 4. - 副作用

疤痕位置	红斑		色素沉着		紫癜		单纯疱疹病毒
	患者人数	会话数	患者人数	会话数	患者人数	会话数	患者人数	会话数
脸	96	315	0	0	4	6	2	2
身体	24	64	0	0	0	0	0	0

HSV，单纯疱疹病毒。

讨论

疤痕的存在会对受影响的人产生重大的生理和心理社会影响。多种手术技术和基于能量的治疗已被用于成功改善疤痕；然而，获得这些治疗的机会可能有限，而且治疗本身通常很昂贵，并且与进一步形成疤痕的风险有关。深色皮肤患者的疤痕治疗由于不希望的色素沉着的风险而变得更加复杂，特别是在使用激光时，因为皮肤照射期间会产生热量。

本研究中获得的结果支持使用微针治疗痤疮、外伤和手术疤痕，在广泛的皮肤光型和身体部位产生不良副作用的风险最小。研究中看到的临床反应与先前发表的观察结果相关。没有发生严重的不良事件，副作用很小且短暂。类似于激光换肤治疗，微针已被证明可通过皮肤损伤促进新胶原生成和疤痕重塑。随着新的胶原蛋白沉积逐渐发生，完整的临床效果可能需要几个月才能实现。与激光治疗不同的是，微针不会对皮肤造成热损伤，从而降低炎症后色素沉着的风险——当皮肤光型较深的患者寻求治疗时，这是一个特别的优势。

这项研究的优势包括大型患者队列、各种疤痕和治疗部位、广泛的皮肤光型以及长期的随访评估。这是少数使用电动微针设备（而不是滚轮式设备）对疤痕进行的研究之一。

这项研究的一个主要限制是缺乏对照和/或比较治疗组。然而，当将非消融分割激光与滚轮式微针装置进行比较时，其他组已经显示出可比较的临床结果，在微针治疗后注意到副作用更少且恢复时间更短。此外，这项研究没有涉及同时使用其他治疗方法，例如富含血小板的血浆、局部酸、填充剂、或射频每种治疗方法在先前的出版物中都显示出临床疗效.

结论

微针是一种用于治疗萎缩性、外伤性和手术性疤痕的简单、廉价的治疗方法，可产生临床上显着和长期的改善。其优点包括治疗后快速愈合和副作用最小。这项研究是第一个使用电动微针设备治疗各种皮肤光型的不同原因的面部和非面部疤痕的大规模长期评估。其临床疗效反映了各种皮肤表面重修激光的报道，并证实了滚轮式微针装置所报道的长期临床改善。进一步的研究将有助于建立标准化方案，以优化不同疤痕类型的治疗结果，并确定联合治疗是否提供额外的治疗益处。