COVID-19 大流行对 IBD 患者生活质量的影响

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摘要
背景和目标：COVID-19 大流行对炎症性肠病 (IBD) 患者产生了相当大的影响，由于限制和医疗保健系统的重组，他们限制了他们获得医疗服务的机会，这影响了他们的生活质量 (QoL)。我们旨在评估 COVID-19 大流行对 IBD 患者生活质量的影响。材料和方法：我们进行了一项描述性观察研究，其中包括 90 名被诊断患有 IBD 的成年患者。研究样本由两个亚组组成：回顾性大流行前组（A组）和前瞻性大流行组（B组）。A 组包括 2018 年评估的 45 名 IBD 患者。B 组包括 45 名确诊为 IBD 的患者，在 2021 年 6 月至 2021 年 12 月（COVID-19 大流行期间（预期）期间连续招募）进行了评估。所有患者都填写了 QoL 评估问卷——IBDQ-32。随后，对两个样品进行了比较评估。结果：与 2018 年相比，2021 年 IBDQ 分数的平均值显着降低：145.56 对 128.3（p< 0.05)。我们还发现子分数之间存在显着差异：IBDQ1 ( p = 0.043)、IBDQ2 ( p = 0.034)、IBDQ3 ( p = 0.045)、IBDQ4 ( p = 0.025)。结论：与 2018 年相比，2021 年 IBDQ 评分显着降低（p < 0.05），表明在 COVID-19 大流行期间，IBD 患者的生活质量受到更大影响。

一、简介COVID-19 大流行是由 2019 年 12 月在武汉首次发现的新型 SARS-CoV-2 冠状病毒毒株引起的持续性全球问题。2020 年 1 月，世界卫生组织表示此次疫情构成国际关注的突发公共卫生事件并于 2020 年 3 月宣布 COVID-19 大流行。到 2022 年 2 月，已确认超过 4 亿例病例，治愈人数超过 2.29 亿，死亡人数超过 500 万，使其成为历史上最致命的流行病之一。COVID-19 死亡率估计高达 1.5% 至 3.8% 。COVID-19 已在全球医疗保健系统中造成重大功能障碍，尤其是在慢性病患者中造成严重后果，包括患有炎症性肠病 (IBD) — 克罗恩病 (CD) 和溃疡性结肠炎 (UC)的患者。炎症性肠病是影响胃肠道的慢性炎症复发-缓解疾病，需要免疫抑制或免疫调节剂治疗来诱导和维持缓解。IBD 患者需要反复去医院进行随访、注射治疗、调查和监测内窥镜检查，这可能会增加 COVID-19 感染的风险。
在大流行的背景下，由于医疗保健系统的限制和重组，患者监测受到了影响。取消预定的监测访视并用“数字访视”替代，以及中断或延迟特定药物（生物制剂、免疫抑制疗法）的应用，可能会在中长期内增加这些患者的发病率和死亡率。此外，IBD 特异性免疫抑制/免疫调节药物可能导致对 SARS-CoV-2 感染的敏感性更高或更严重的疾病进程。因此，IBD 患者属于易受 SARS-CoV-2 感染的脆弱、高危人群。
然而，目前没有数据表明 IBD 患者感染风险增加或更严重的 SARS-CoV-2 感染过程。评估与 IBD 患者严重感染 COVID-19 相关的特征、演变和风险因素的研究报告了与普通人群相似的问题。然而，这些研究中的大多数都受到少数患者的限制。尽管免疫抑制状态和特定药物治疗，IBD 患者似乎会发展为轻度形式的 COVID-19。这可能是由于免疫抑制，这可能会保护患者免受对 SARS-CoV-2 的不受控制的免疫反应。
COVID-19 大流行对慢性病患者产生了相当大的影响，主要是通过限制他们获得医疗服务的机会，以及固有的精神负担。对 SARS-CoV-2 感染的恐惧、身体疏远、孤立、孤独和不确定的未来对生活质量 (QoL) 产生了负面影响。大流行的实际影响程度尚不清楚。一项评估流行病学措施对在家中保持社交距离和隔离的影响的研究结果表明，在 20-30% 的患者中发现了焦虑和抑郁症状以及生活质量受损。其他量化 COVID-19 流行病学措施对慢性病患者健康影响的研究表明，QoL 不受 COVID-19 的影响。基于这些前提，本研究旨在评估 COVID-19 大流行对 IBD 患者生活质量的影响。
2。材料和方法我们进行了一项描述性观察研究，其中包括 90 名被诊断患有 IBD 的成年患者。该研究组由两个亚组组成：一个回顾性大流行前组（A组）和一个前瞻性大流行组（B组）。A 组包括 45 名 IBD 患者，他们在 2018 年作为资助项目的一部分进行了评估——“炎症性肠病患者的专业教育和心理咨询”。B 组包括 45 名确诊为 IBD 的患者，这些患者在 2021 年 6 月至 2021 年 6 月至 2021 年 12 月（COVID-19 大流行期间（预期）期间，在雅西的胃肠病学和肝病学研究所进行评估）连续招募。研究组中患者的医疗报告取自雅西圣斯皮里登乡村医院的数据库。IBD的诊断是通过结肠镜检查和组织病理学检查确定的。在特定情况下，需要进行额外检查（小肠胶囊内窥镜检查、计算机断层扫描小肠造影和磁共振小肠造影）。非特异性结肠炎患者，艰难梭菌感染、结肠癌和患有已知精神疾病的患者被排除在研究之外。准备了包括以下数据的情况说明书：疾病类型 (UC/CD)、年龄、性别、物理环境、疾病活动性（溃疡性结肠炎活动性指数 - UCDAI 和克罗恩病活动性指数 - CDAI）、范围和疾病表型（蒙特利尔分类）和治疗类型：生物制剂（如英夫利昔单抗、阿达木单抗、维多珠单抗、优特克单抗）、托法替尼、皮质类固醇（如泼尼松（醇）酮、布地奈德）、免疫抑制剂（如硫唑嘌呤）和美沙拉嗪（如柳氮磺胺吡啶和美沙拉秦） .根据CD患者的克罗恩病活动指数（CDAI）评估临床活动。分数低于 150 对应于缓解；150 至 219，轻度疾病；220 至 450，中度活动性疾病；并且大于 450，严重的疾病。对于 UC 患者，根据溃疡性结肠炎活动指数 (UCDAI) 评估临床活动。分数小于 2 对应于缓解；3～5，轻症；6～8，中度活动性疾病；9-12，重病。
所有患者都填写了生活质量评估问卷——IBDQ-32（炎症性肠病问卷-32）。IBDQ 是针对特定疾病的生活质量问卷。它由 32 个项目组成，分为四个领域：肠道相关症状、全身症状、情绪功能和社会功能。响应按七分制评分，其中 1 表示最差功能，7 表示最佳功能。IBDQ 总分给出的可能范围为 32-224，分数越高表明生活质量越好。随后，对两组进行了比较评估。
2.1。统计分析将数据系统化并集中在 SPSS 18.0 数据库中，并使用适当的统计功能进行处理。在呈现数据时，我们使用了 95% 的置信区间。主要指标（最小值、最大值、频率）、平均值指标（平均值、中值、模数）和离散指标（标准差、标准误差、平均置信区间）用于描述性统计分析。偏度检验 (-2 < p < 2) 用于验证一系列值的同质性。
为了比较两年研究的变量，我们依靠定性显着性检验，例如比较两个或多个频率分布的 chi2 检验。T-Student 检验根据均值和标准差考虑变异性的测量和观察的权重。对于每个分析组，根据自由度 (df) 的数量计算“t”。F ANOVA 检验测量来自三个或更多组的平均值的差异。
2.2. 道德方面所有参加研究的患者都签署了知情同意书，其中解释了有关研究目的、方法、研究涉及的风险和益处的详细信息，以及有关结果保密性的信息。该研究是根据赫尔辛基宣言进行的，并得到雅西“Grigore T. Popa”医药大学伦理委员会的批准（代码 112，2021 年 10 月 4 日）。
3. 结果参加研究的大多数患者是男性（64.4%）、45 岁以上（51.1%）和来自城市地区（73.3%）（表 1）。

表 1. 研究组的结构。

UC 患者的比例显着高于 CD 患者（69% 对 31%）。尽管如此，在 2021 年的 CD 患者组中，CD 病例数与 2018 年相比有所增加（37.8% 对 24.4%）。
在 A 组中，大流行前，46.7% 的患者处于缓解状态；在 31.3% 的病例中发现了中度 IBD 活动，而轻度和重度活动的比例较小（13.3% 和 8.9%）。在 B 组中，在大流行期间，大多数患者的疾病活动度中等（80%；p = 0.001）。本组未发现疾病活动度较轻的患者，活动度较重者的比例高于A组（8.9% vs. 13.3%）。与 A 组相比，CD 缓解患者的百分比显着降低（6.7% 对 46.7%）（p = 0.001）（图 1，表 1）。B 组中只有 2 名患者有轻度 SARS-CoV-2 感染史，并且在研究时没有患者有任何活动性 SARS-CoV-2 感染记录。没有患者在研究期间之前或期间接受过外科手术。

图 1. ( a ) 疾病活动——A 组 (2018) ( b ) 疾病活动——B 组 (2021)。

关于 IBD 患者的生活质量，2021 年 IBDQ 评分的平均值与 2018 年相比显着降低：145.56 对 128.3（p < 0.05）（表 2）。同样，评估胃肠道和全身症状对生活质量影响的 IBDQ-1 和 IBDQ-2 分量表的平均值分别为 43.24 和 20.67。评估情绪功能和社会功能的 IBDQ-3 和 IBDQ-4 分量表的平均值分别为 45.2 和 19.22。我们应用线性回归来调整作为混杂因素的疾病活动。我们表明，即使经过调整，大流行的影响仍然很大。线性回归系数（如表 2所示）) 证明大流行和疾病活动对 IBDQ 具有独立的显着影响。

表 2. 按学习年份比较的 IBDQ 分数的平均值。

将IBDQ评分与疾病活动相关联，我们注意到在A组中，IBDQ评分最低的患者IBD活动严重，但差异无统计学意义（p >0.05）。在 B 组中，重度 IBD 活动患者的 IBDQ 评分显着低于中度疾病活动患者（p < 0.001）。
考虑到 IBD 活动是影响 QoL 的最重要因素之一，我们对比了 2018 年（大流行之前）和 2021 年（大流行期间）的 QoL 得分值。我们发现 B 组（大流行组）有严重活动的患者的生活质量评分显着下降（表 3）。

表 3. IBDQ 评分与研究组疾病活动度的相关性。

4。讨论COVID-19 大流行的出现构成了一个新事件，在世界范围内产生了破坏性影响，导致人类行为、生活方式和我们生活的现实发生了变化。大流行已经引起了不确定感，以及孤立、焦虑和悲伤。
众所周知，压力事件和慢性压力是导致 IBD 患者心理障碍增加、生活质量受损甚至疾病活动发作的因素。
大流行期间实施的流行病学措施大大减少了患者与医疗保健专业人员的沟通和关系。因此，除了因感染 COVID-19 病毒的风险而引起的焦虑外，患者还被剥夺了他们习惯的心理和医疗支持。最近，几项研究评估了 COVID-19 对慢性病患者健康的影响。慢性器质性障碍和心理障碍之间的关系是双向的。一方面，心理压力可通过神经内分泌和炎症机制导致器质性疾病失代偿 和。另一方面，慢性疾病可能是一种压力源，可通过压力超载激活主观压力和过度的健康问题。
尽管情绪压力和胃肠道症状之间的关系需要更多证据，但本研究在这个方向上提供了额外的论据。在所考虑的组中，与 2018 年相比，2021 年的 IBDQ 得分显着降低。评估胃肠道症状对 QoL (IBDQ-1) 影响的调查员显示，大流行期间的平均值显着降低（49.51 对 43.24；p = 0.043） . 同样，在大流行期间，评估全身症状对 QoL (IBDQ-2) 影响的平均基线值显着降低（23.84 对 20.67；p = 0.034）。根据这项研究的结果，IBD 患者在大流行期间表现出更严重的胃肠道和全身症状——这些症状显着影响了患者的生活质量。
我们的研究结果支持来自文献的数据。最近一项评估 COVID-19 大流行期间社会隔离和情绪压力对 IBD 患者影响的研究表明，在家隔离与压力发作频率（50.8%）和胃肠道（主要是功能性症状）的频率增加有关，而压力发作频率的减少 (11.1%) 与胃肠道症状的减少有关。在所有被评估的压力源中，胃肠功能症状的加重主要与人际紧张加剧和人际过度接近有关。孤独期与 IBD 暴发、胃肠功能临床表现和主观健康受损有关。最后，与 COVID-19 大流行相关的焦虑主要与 IBD 症状的严重程度和社会生活的损害有关。
大流行的第一个直接影响是对社会生活，甚至影响到人际关系。新冠病毒感染的严重性，尤其是其侵略性传染性，会引起人们的担忧甚至焦虑，加剧了恐慌和困惑的集体状态。最近的一项研究表明，尽管接受了免疫抑制治疗，但 IBD 患者感染 COVID-19 的频率与非 IBD 对照组一样高，这可能是由于他们的意识和预防措施。关于生活质量评分，尽管 COVID-19 大流行期间的身体、心理和社会生活质量评分与大流行前时期相当，但环境评分更差 。COVID19 爆发对缓解期 IBD 患者的生活质量产生了负面影响，较高的自我感知压力评分与较低的生活质量相关。
在本研究中，评估 IBD 对社会生活影响的子量表（IBDQ-3）的平均值在大流行期间显着降低（52.7 对 45.20；p= 0.045）。社会孤立难以忍受，多种休闲方式的消失让人产生“空虚”的感觉，保持平衡的精神状态成为挑战。
这场流行病对每个人来说都是一种全新的体验，它引发了一种全球性的，而不仅仅是个人的精神不适状态。在我们的研究中，评估 IBD 对情绪生活影响的子分数 (IBDQ-4) 显示大流行期间的平均值显着降低（22.1 对 19.22；p= 0.025）。大流行引起了许多困难的情绪——不安全感、悲伤、失望、愤怒、内疚、沮丧或孤独。所有这些都对 QoL 产生了重大的负面影响。
总之，在评估组中，与 2018 年相比，2021 年 IBDQ 评分显着降低（p < 0.05），表明在 COVID-19 大流行期间，IBD 患者的生活质量受到更大影响。
我们的研究结果显示，与 2018 年相比，CD 病例数有所增加（37.8% 对 24.4%）。这些结果证实了文献中的数据，根据该数据，CD 的频率最近有所增加，表明这两种疾病的频率呈平稳趋势。
鉴于在大流行期间，为了降低感染 SARS-CoV-2 病毒的风险，专家的就诊次数被尽可能地限制，疾病活动轻微的患者不属于大流行组。该组评估的大多数患者表现出中度疾病活动（80%），与大流行前组相比，活动严重的患者比例更高（8.9% 对 13.3%）。
越来越多的研究表明，情绪压力是 IBD 患者出现症状的主要诱因之一 。与普通人群相比，IBD 患者情绪障碍的发病率更高，抑郁和焦虑等疾病的存在会影响疾病的演变和严重程度。
我们的研究有一些局限性。首先，两组患者的疾病活动度存在显着差异，因此引入了一个重要的混杂因素。这种限制是由于在大流行期间，去医院就诊的 IBD 患者普遍呈现中重度疾病，临床表现在家无法管理。然而，我们调整了分析以使用线性回归控制混杂因素，从而显着降低偏倚风险。该研究的另一个局限性在于患者人数较少，这是因为第一组被评估为研究资助项目的一部分。因此，研究中包括的患者数量受到可用资金和项目结构的限制。因此，必须为大流行组选择相似数量的患者进行比较。因此，必须进行进一步的纵向研究，以评估 COVID-19 大流行对 IBD 患者生活质量、心理状态以及疾病演变的长期影响。
5。结论总之，本研究证明了 IBD 患者生活质量的变化，以及所有潜在的影响，无论疾病活动如何。本研究对大流行前后 IBD 患者的生活质量进行了比较评估，这一主题在文献中的探讨相对较少。
COVID-19 大流行从根本上改变了我们生活的世界的地标，对身心健康产生了相当大的影响。大流行不仅是一个流行病学或免疫学问题，而且还产生了重大的心理影响。
这场大流行尚未结束，心理后果将继续影响慢性病患者。识别和承认大流行的中长期影响对于减轻负面影响并能够为这些类别的患者提供专业支持是必要的。