一流的治疗为无法治愈的肾脏疾病带来重大进展

PROTECT III 期试验的最新发现表明，与标准治疗药物厄贝沙坦相比，sparsentan（一种治疗 IgA 肾病的新型药物）可显着降低蛋白尿或尿液中异常的蛋白质水平。

PROTECT 试验数据的中期分析于 4 月 1 日，并同时在泰国曼谷举行的世界肾脏病学大会上发表。

IgA肾病，也称为 Berger 病，是一种抗体免疫球蛋白 A (IgA) 在肾脏中积聚，导致炎症和瘢痕形成的病症。在健康人群中，身体会产生 IgA 来对抗感染，但在IgA 肾病患者中，它会影响肾功能，并在十年内四分之一的病例中发展为终末期肾病。

主要作者、荷兰格罗宁根大学医学中心临床药理学家、乔治全球健康研究所更好治疗项目主任 Hiddo Lambers Heerspink 教授说：“IgA 肾病是一种无法治愈的慢性肾脏疾病，因此优化支持治疗以通过减少蛋白尿来减缓进一步的肾脏损伤至关重要。该数据显示 sparsentan 是导致蛋白尿快速和持续减少的原因，这有可能防止该疾病患者进行性肾功能丧失。”

PROTECT 是一项多中心、随机双盲主动对照试验，在 IgA 肾病患者中评估 sparsentan 与活性对照药物厄贝沙坦的疗效。在 36 周时，280 名患者在预先指定的中期分析中评估了尿蛋白/肌酐 (UP/C) 比值相对于基线的变化的主要终点，这是一种蛋白尿测量方法。

在接受 sparsentan 治疗的患者中，UP/C 相对于基线的平均百分比降低为 49.8%，而厄贝沙坦组降低了 15.1%，sparsentan 组 UP/C 相对降低了 41%。Sparsentan 显示出与厄贝沙坦相当的良好安全性。作为体液潴留指标的 体重变化和血压降低在两个治疗组之间也具有可比性。

悉尼新南威尔士大学医学与卫生学院院长兼乔治全球健康研究所教授研究员 Vlado Perkovic 教授说：“Sparsentan 代表了一类新型药物，有望为 IgA 肾病患者带来巨大益处。随着它最近在美国和其他国家的预期批准，我期待看到这种治疗对 IgA 肾病患者产生的影响。”

PROTECT 试验将再持续 110 周，以验证与厄贝沙坦相比，sparsentan 不仅可以减少蛋白尿，还可以减缓估计肾小球滤过率 ( eGFR )（肾功能的另一种衡量指标）的下降。

世界上约有 10% 的人口受到慢性肾病的影响，乔治全球健康研究所致力于通过改善治疗和护理来应对这一患者群体所面临的挑战。