超过一半的慢性乙型肝炎患者患有一种免疫系统几乎从未实现持续控制的疾病,尽管经过多年的治疗。根据目前的知识,受影响的人因此需要终生药物治疗。 由莱比锡大学医院领导的科学家与莱比锡临床研究中心 (ZKS) 合作,在世界上第一项关于停止使用常用抗病毒药物治疗严重形式 HBeAg 阴性乙型肝炎的研究中,研究表明一些患者如果他们在一定时间后停止抗病毒治疗,则可以实现持续的免疫控制。 乙型肝炎是由乙型肝炎病毒引起的肝脏炎症,可导致肝硬化或肝癌等严重问题,并且很容易通过体液传播。估计有 3.5 亿人被慢性感染,使慢性乙型肝炎成为全球最常见的病毒感染之一。患有慢性乙型肝炎的人通常必须终生服用抗病毒药物,以减少病毒载量并使肝脏炎症水平正常化。 大约一半受影响的人患有 HBeAg 阴性形式的疾病。抗病毒治疗包括给予核苷或核苷酸类似物,在 HBeAg 阴性形式的患者中几乎不会导致允许终止治疗的永久性免疫控制。抗病毒疗法与医疗保健系统的高成本相关,并可能导致严重的副作用。 目前发表的结果表明,在对来自德国 20 家诊所的 166 名 HBeAg 阴性患者进行的研究中,经过 96 周的观察,许多停止服用至少四年的有效抗病毒治疗的患者实现了对肝细胞的免疫控制。疾病。在百分之十的患者中,通过血液中先前可检测到的乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 的丢失证明了免疫控制,这一事件被认为是乙型肝炎的功能性治愈。 到研究结束时,大约 41% 的患者血液中的乙型肝炎病毒水平降至每毫升 2,000 单位以下,根据国际治疗指南,这意味着不再需要更新抗病毒药物治疗。此外,77% 的患者不再有升高的肝脏炎症水平。相比之下,没有任何继续抗病毒治疗的患者出现 HBsAg 消失。 研究负责人、莱比锡大学医院肝病科高级医师 Florian van Bömmel 教授说:“我们能够证明,在一些患者中,在至少四年后停止使用核苷或核苷酸类似物的长期治疗比继续使用更有效它,而且许多患者在停药后根本不再需要抗病毒治疗。特别是那些在停止治疗时表现出低 HBsAg 水平的患者,功能性治愈的可能性很高。” 停止治疗后,所有患者最初都经历了乙型肝炎病毒复制的复苏,许多患者还经历了短暂的新的肝脏炎症。一些患有严重肝脏炎症的患者随后重新开始接受抗病毒治疗以防止肝损伤。出于安全原因,肝硬化患者未被纳入研究。研究期间没有发生与停止治疗相关的严重不良事件。 “然而,在其他研究中,在停止抗病毒治疗后,在少数病例中观察到严重的肝脏炎症。因此,停止 NUC 治疗只能在有经验的医生的监督下进行,”研究负责人说。 van Bömmel 教授和莱比锡大学医院肝病科主任 Thomas Berg 教授相信,STOP-NUC 试验的结果将对乙肝治疗的整体发展产生重大影响:“我们预计,在未来乙型肝炎治疗的国际指南将参考这项研究。到今年年中,将对研究扩展的结果进行评估,并将显示免疫控制患者的数量是否会长期持续增加停止抗病毒治疗后。” |
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