一项 1 期临床试验发现,采用基于数十年历史的技术生产的实验性 COVID-19 疫苗引发的病毒中和抗体比例高于 mRNA 免疫诱导的抗体量。 疫苗接种者和恢复期血清样本对野生型 SARS-CoV-2 以及 Delta 和 Beta 变体的中和活性。针对 ( A ) 野生型 SARS-CoV-2 毒株 USA-WA01/2020,( B ) a Delta测量了中和作用(B.1.617.2) 分离物,和 ( C ) Beta (B.1.351) 分离物在微量中和试验中与真正的 SARS-CoV-2 分离。对于疫苗组,n = 35,nBNT162b2 = 20,和nHCS = 18。例外是n3 μg = 34 in (B) 和n3 微克 = 31 英寸 (C);n1 微克 = 34 和n3 微克 + ODN1018 = 34 英寸 (C);和n安慰剂 = 34 (A) 和n 由于样本量不足,(B) 和 (C) 中的安慰剂= 32。条形显示 GMT,误差条表示 GMT 的标准差。水平虚线表示检测限;低于检测限的值被指定为检测限的一半的值。对于统计分析,使用 Kruskal-Wallis 检验比较对数转换的中和效价,使用 Dunn 多重比较检验校正多重比较。图中显示了显着差异的P值。实验进行一次。垂直虚线表示左侧的样本来自泰国的临床试验,而右侧的样本来自纽约市的 PARIS 研究。 研究疫苗在纽约市开发,并在泰国进行测试,疫苗是使用一种基于鸡蛋的技术生产的。研究人员仍在竞相开发新的 COVID-19 疫苗这一事实凸显了持续的需求,尤其是在低收入和中等收入国家——这是有充分理由的。 自 2021 年以来,出现了大量令人惊讶的 omicron 子变体。去年,omicron 产生了数量惊人的子变体:BA.5、BQ.1 和 BQ.1.1。到今年 1 月,一个名为 XBB.1.5 的新 omicron 子变体席卷了美国及其他地区。 “已经开发出大量 SARS-CoV-2 疫苗并获得许可,”Juan Manuel Carreño 与科学转化医学的一组研究人员一起写道。作为开发疫苗的纽约市西奈山伊坎医学院微生物学系的一名研究科学家,Carreño 强调需要在世界上被忽视的地区进行有效且负担得起的 COVID 注射。 新分析的主要作者卡雷尼奥补充说:“低收入和中等收入国家需要可以在当地以低成本生产的 SARS-CoV-2 疫苗。” 该研究分析了由称为 NDV-HXP-S 的研究疫苗引起的抗体反应,该疫苗是在鸡蛋中产生的。 研究发现,与接种辉瑞 mRNA 疫苗的另一组人群产生的中和抗体比例相比,研究疫苗在志愿者中产生了更高比例的针对 SARS-CoV-2 的中和抗体。 中和抗体是一种通过中和病原体进入体内的努力来保护健康细胞免受病毒侵害的抗体。例如,中和抗体可以阻止病毒发生构象变化——将其结构换成新的形状。病毒变形是感染细胞的一种方式。 中和抗体不同于结合抗体,结合抗体会锁定病原体并提醒免疫系统的战士细胞病毒入侵正在进行中。虽然接种 NDV-HXP-S 的人中和抗体比例较高,但他们与中和抗体的结合比例低于接种辉瑞 mRNA 疫苗的人。当考虑所有变量时,研究小组得出结论,两种疫苗之间的抗体反应具有可比性。 研究结果表明,即使在以前疫苗生产基础设施有限的地区,也有可能以低成本生产出有效的 COVID 疫苗。西方国家在大流行初期反对技术共享,这一因素导致低收入和中等收入国家的许多人几乎没有接种疫苗的机会。现在,虽然在全球 SARS-CoV-2 大流行病宣布三年后,形势正在转变。 “本地生产的疫苗可以增加疫苗的可及性和疫苗的独立性,特别是对于低收入和中等收入国家,”Carreño 补充说。“NDV-HXP-S 疫苗旨在帮助缩小这一差距,因为它可以在位于 [这些国家/地区] 的流感疫苗制造厂经济地生产。此外,它可以在不需要冰箱的情况下储存和分发。” 尽管 mRNA 疫苗主导了美国对大流行的反应,但这些疫苗背后的技术非常昂贵。mRNA 疫苗所需的挑剔、对温度敏感的成分可能难以在全球偏远地区储存。为了满足全球对可在当地生产的低成本疫苗的需求,科学家们一直在开发替代品,例如 NDV-HXP-S。 该疫苗的首字母 NDV-HXP-S 代表新城疫病毒、HexaPro 和刺突蛋白。生产疫苗涉及载体,在这种情况下是新城疫病毒,一种感染鸟类的病原体。该疫苗是通过基于鸡蛋的技术生产的,该技术已被用于生产年度流感疫苗数十年。新城病毒载体不用于生产流感疫苗。 该载体在 NDV-HXP-S 生产过程中表现出色,可将疫苗成分运送到含胚鸡蛋中。就泰国使用的疫苗而言,结果是一种灭活疫苗,它是一种病毒颗粒,在其表面显示 SARS-C0V-2 的刺突蛋白。 “NDV-HXP-S 可用作活疫苗或灭活疫苗,”Carreño 解释说,墨西哥和美国正在进行活疫苗的临床试验。与泰国一样,越南和巴西的临床试验涉及灭活疫苗。 NDV-HXP-S 免疫接种由世界知名的病毒学家和疫苗学家 Drs. 在纽约市西奈山伊坎医学院开发。Peter Palese、Adolfo Garcia-Sastre 和 Florian Krammer 都是当前临床研究的主要成员。 该团队分析了泰国志愿者在 1 期临床研究中接种疫苗后的抗体反应。研究人员研究了 210 名接受安慰剂或灭活 NDV-HXP-S 疫苗的泰国志愿者的血清样本。 他们将泰国志愿者的抗体与在纽约市接受辉瑞 mRNA 疫苗的 20 人的抗体进行了比较。研究人员发现,由 NDV-HXP-S 引发的抗体倾向于靶向病毒的受体结合域,而不是刺突蛋白的 S2 亚基。 Carreño 和同事写道。“这导致我们计算了结合抗体滴度和中和抗体滴度之间的比率。 “总而言之,我们表明,一种可以在 [低收入和中等收入国家] 本地以低成本生产的候选疫苗诱导的 SARS-CoV-2 中和抗体滴度与在接受基于 mRNA 的队列中观察到的抗体滴度相当COVID-19 疫苗,”Carreño 总结道。 |
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