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灵活的乙状结肠镜检查和 CT 结肠造影筛查：患者的经历和进行筛查的因素——来自 Proteus 结肠试验的见解目的 比较计算机断层扫描 (CT) 结肠造影和柔性乙状结肠镜 (FS) 筛查的可接受性以及预测 CT 结肠造影筛查参与的因素，针对随机筛查试验的参与者。
材料和方法
居住在意大利都灵的58 岁 ( n = 1984) 的合格个体被随机分配到受邀接受 FS 或 CT 结肠造影筛查结直肠癌。排除死亡或搬走的人 ( n = 28) 后，976 人中有 264 人 (27.0%) 接受了 FS 筛查，980 人中有 298 人 (30.4%) 接受了 CT 结肠造影。邀请筛查后 3-6 个月联系所有参与者和 CT 结肠造影未参与者样本 ( n = 299) 进行电话采访，并调查筛查经验和影响参与的因素。通过多变量逻辑回归计算优势比 (OR)。
结果
对于电话采访，264 名 FS 参加者中有 239 名（90.6%）、298 名 CT 结肠造影参加者中有 237 名（79.5%）和 299 名 CT 结肠造影未参加者中有 182 名（60.9%）做出了回应。FS 和 CT 结肠造影参与者向朋友或亲戚推荐测试的比例为 99.1% 和 93.3%。与 FS 参与者相比，CT 结肠造影与肠道准备相关的不适感更高（OR，2.77；95% 置信区间 [CI]：1.47, 5.24）。CT 结肠造影未参加者不太可能是男性（OR，0.36；95% CI：0.18，0.71），退休（OR，0.31；95% CI：0.13，0.75）报告有规律的身体活动（OR，0.37；95% CI: 0.20, 0.70)，或已阅读信息手册 (OR, 0.18; 95% CI: 0.08, 0.41)。他们更有可能提到筛查相关的焦虑（轻度：OR，6.30；95% CI：2.48，15.97；中度或重度：OR，3.63；
结论
CT 结肠造影和 FS 筛查被广泛接受，但进一步减少肠道准备带来的不适可能会提高 CT 结肠造影筛查的可接受性。消极态度、对筛查的错误信念和组织障碍限制了筛查的采用；所有这些因素都是可以改变的，因此可能容易受到干预的影响。
介绍
一次性软式乙状结肠镜检查 (FS) 在患者 55-60 岁时仅提供一次，目前被推荐作为结直肠癌 (CRC) 筛查的测试之一。计算机断层扫描 (CT) 结肠成像已被提议作为替代筛查测试。最近，一项名为 Proteus 结肠试验的随机对照试验进行了比较，以在基于人群的筛查项目中比较 CT 结肠造影与 FS 的参与率和检出率。在该试验中，CT 结肠造影显示出与 FS 相当的诊断性能和参与度。然而，为了设计有效的筛查计划，重要的是要充分了解影响测试可接受性的因素以及受试者参与的障碍。因此，筛查经验和参与因素必须与健康结果一起考虑。
据我们所知，到目前为止，荷兰筛查试验中只有一项调查包括评估患者对 CT 结肠造影与结肠镜检查的满意度和感知的问题。然而，由于不同的研究方案和目标人群，先前研究结果的普遍性尚不确定。此外，缺乏在同一人群中直接比较 CT 结肠造影与 FS 或粪便免疫化学测试（目前大多数人群项目采用的筛查策略）的可接受性。 行为改变模型提出，参与健康促进行为的决定受到心理因素的影响，例如自我效能感、对疾病的感知易感性和感知到的疾病严重程度，以及预防性健康行为的感知障碍。研究已经确定，其中许多因素会影响接受 CRC 筛查的决定。然而，影响参与CT结肠造影筛查的具体因素仍不清楚。
在本文中，我们介绍了一项调查的结果，该调查比较了 CT 结肠造影与 FS 筛查的可接受性，以及允许预测患者参与 CT 结肠造影筛查的因素，针对 Proteus 结肠试验的参与者。
材料和方法
这项研究由皮埃蒙特地区卫生部和技术创新部以及意大利都灵的 im3D 资助。LC 和 LM 是 im3d 的员工。非 im3D 员工或顾问（CH、CS、NS、DR 和 SM）的作者可以控制所有可能对作为 im3D 员工或顾问的作者造成利益冲突的数据和信息。当地伦理审查委员会已批准 RCT 方案，包括对未答复者的调查。
研究人群
数据是在 Proteus 结肠试验中收集的，这是一项随机对照试验，其中在基于人群的筛查计划的背景下研究了 CT 结肠造影与 FS 的疗效。本分析旨在衡量患者对筛查测试的满意度和参与 CT 结肠造影筛查的决定因素，包括所有参加 FS 或 CT 结肠造影筛查的受试者 ( n = 562) 和那些未响应邀请的受试者。在试验的第二个入组期（2013 年 1 月）接受 CT 结肠造影（n = 399）。
试验方案已在别处详细描述。居住在意大利都灵的所有 58 岁的人在 2012 年 9 月和 2013 年 1 月期间均符合筛查条件，并被随机分配 (1:1) 接受 CT 结肠造影或 FS 筛查（附录 E1 [在线] ）。符合条件的科目（n= 1984）被邮寄了一封私人信件，由他们的全科医生签名，提供了一个前缀测试日期。这封信包括一份描述筛查程序及其可能副作用的传单。受试者被要求致电筛查中心以确认、修改或取消他们的预约。向所有在 45 天内未回复初始邀请的受试者邮寄提醒信。对所有参加筛选的受试者免费提供筛选和相关评估。所有与会者都书面同意研究程序。
FS 的肠道准备包括在测试前 2 小时在家自行灌肠（133 mL 22% 磷酸钠），没有饮食限制。检查由经验丰富的内窥镜医师在都灵筛查项目的参考内窥镜检查部门进行。在 FS 组中，受试者无需在预约时间之前到达中心。在 CT 结肠造影组中，自行实施简化的准备程序，包括 3 天的低残留饮食和在 CT 结肠造影前 3 天开始的三餐中的一袋大便软化剂（用一杯水稀释）。与 FS 参与者不同，CT 结肠造影参与者需要在检查前 2 小时到达放射中心，接受口服碘溶液（50 mL）进行粪便标记。对于结肠吹入，使用二氧化碳。检查在三个放射科进行，然后通过区域信息和通信技术网络传输到集中阅读中心，由经验丰富的放射科医师库进行解读（附录 E1 [在线]）。
面试
出于本次调查的目的，电话采访的目标是两组受试者，CT 结肠造影和 FS 组的所有参与者 ( n = 562) 以及 CT 结肠造影组的所有非参与者 ( n = 399) 在 1 月份被邀请接受筛查2013 年（包括 50% 的未参加者，假设两个邀请期间的参与率相似）。致电筛选中心拒绝邀请的受试者被排除在外。面试是在受过训练的面试官发出筛选邀请后 3-6 个月进行的，这些面试官对随机分组、出勤状况和筛选结果不知情；因此，采访者可以检查被转介进行结肠镜检查的受试者的反应，以确保他们报告的是筛查经验（附录 E1 [在线]）。
在不同时间和日期（至少在晚上 7点和晚上 8点之间至少有一个电话）没有响应五个电话的受试者被认为是无法追踪的。当受试者暂时不可用时，面试官安排了第二个电话的预约：在错过了三个约会后，该受试者被认为已拒绝筛选。同意电话采访的受试者接受了一份关于受试者在 FS 和 CT 结肠造影方面的经历以及影响 CT 结肠造影出勤率的因素的问卷调查。
面试问卷内容
参与者被要求报告与肠道准备和测试程序相关的不良反应，并对其强度进行分级（无、轻度、中度或重度）。他们还被要求以李克特五点量表（1 = 无，5 = 严重）对与检查相关的焦虑、尴尬和疼痛进行评分。根据Precede-Proceed模型中的因素设置问卷。
诱发因素包括对筛查益处和功效的信念、对定期体检的态度（完全或中度放心或中度或严重担心）、对 CRC 风险的看法、采取健康保护行为（例如，体育活动、不吸烟习惯）、和自我报告的健康状况（良好、一般、差或非常差），以及包括性别、年龄、教育和职业在内的若干社会人口因素。促成因素包括使用媒体（例如，报纸、电视、互联网）和通过邀请传达的信息（信件和信息传单）以及采用其他预防措施（女性的巴氏试验和乳房 X 光检查，男性的前列腺特异性抗原检测） . 强化因素包括寻求医疗建议、认识 CRC 的近亲或朋友、已经接受过早期 CRC 检测的先前测试。未参加者也被问及拒绝筛查的主要原因，然后他们被要求说明先前研究中确定的一些因素是否影响了他们的决策，以及哪些因素会促使他们接受未来的筛选邀请。
样本量计算
假设两组的反应率为 25%–30%，我们预计 250–300 名参加者接受 FS 和 CT 结肠造影。我们计划采访他们所有人以及 50% 的 CT 结肠造影未参加者样本，以实现该组中参加者与未参加者的一对一比例。考虑到他们的预期频率，计划的大小确保了 80% 的功效（在 5% 的显着性水平上）在 CT 结肠造影和 FS 参与者的比较中检测到筛查相关不良反应发生率的绝对差异大于或等于 8%，以及根据预期分布比较 CT 结肠造影参加者和未参加者的推定预测因子分布的绝对差异约为 7%–15%，范围为 9% （有阳性家族史的人）到 45%（阅读传单的参与者的比例）。
数据分析
描述性统计用于描述研究人群的特征。受访者、未受访者和完整的目标样本根据性别进行比较。χ 2统计量用于检验统计学上的显着差异。在每组参与者中，我们计算了与准备或测试程序相关的不利影响（在采访中报告）的比例。通过使用χ2在 CT 结肠造影和 FS 参与者之间比较与程序相关的感知负担的相同项目统计数据。由于面试是在邀请后 3-6 个月进行的，我们还进行了敏感性分析，以评估自我报告的测试经验是否会受到调查时间的影响。通过单变量和多变量逻辑回归分析评估筛查参与的预测因素。我们分析了不同的模型：第一个模型侧重于与受邀进行 CT 结肠造影检查的受试者不出席相关的因素，第二个模型侧重于与受试者参与 FS 与 CT 结肠造影筛查相关的因素。优势比 (OR) 和 95% 置信区间 (CI) 被用作关联的度量。进行二次分析以解决参加者和未参加者之间的差异回忆偏差问题（附录 E1[在线的]）。所有统计检验都是双向的，在P值为 0.05 时差异被认为具有统计学意义。
结果
在受邀接受 FS 筛查的 976 人中，264 人 (27%) 参加，在受邀接受 CT 结肠造影的 980 人中，298 人 (30.4%) 参加。在 FS 参加者中，264 人中有 238 人（90.5%）回复了采访，264 人中有 10 人（3.8%）拒绝了采访，264 人中有 15 人（5.7%）无法追踪。在 298 名 CT 结肠造影参加者中，237 人（79.5%）回复了电话采访，298 人中有 34 人（11.4%）拒绝，298 人中有 27 人（9.1%）无法追踪。
排除致电筛查中心拒绝筛查的受试者（n = 14）、报告近期接受粪便潜血检查或常规结肠镜检查的受试者（n = 21）和符合其他排除标准的受试者（n = 5），299 CT结肠造影未参加者有资格接受采访：182 人 (60.9%) 回应，16 人 (5.3%) 拒绝，101 人 (33.8%) 因无法追踪 ( n = 93) 或在采访时生病而被排除在外( n = 8)。对于 FS 参加者和 CT 结肠造影参加者 ( P = .300) 和 CT结肠造影未参加者 ( P = .382)的调查，根据性别的反应没有偏差（附录 E1 [在线]）。对于 CT 结肠造影未参加者调查，受访者组包含的女性比例高于完整目标样本，其中还包括未受访者（P < .001）（附录 E1 [在线]）。表 1描述了每次调查的响应者的人口统计学和临床特征。
表 1受访者的基线特征
注：除非另有说明，数据为受试者人数，括号内为百分比。
* FS 与 CT 结肠造影参与者的比较
† CT 结肠造影未参加者与 CT 结肠造影参加者的比较
‡由于并非所有受访者都回答了有关其家庭风险、教育和先前内窥镜检查经验的问题，因此这些项目的百分比不是基于受访者的总数，而是基于回答这些问题的受访者总数。
§ CRC 一级亲属。
筛查测试的可接受性和患者体验
不会向朋友或亲戚推荐测试的参与者百分比（FS，0.9%；CT 结肠造影，6.7%；OR，0.12；95% CI：0.13，0.51）以及如果被邀请以后不会重复测试的参与者百分比(FS, 1.3%; CT 结肠造影, 7.2%; OR, 0.16; 95% CI: 0.03, 5.8) 在两组中均较低，尽管在 FS 组中明显较低。
表 2显示了肠道准备和筛查程序的尴尬、疼痛和负担。接受 CT 结肠造影的患者 (17.9%) 比接受 FS 的患者 (7.3%; OR, 2.77; 95% CI: 1.47, 5.24) 更常将肠道准备引起的不适评定为“中度或重度”，而自我- 报告中度至重度疼痛（OR，1.11；95% CI：0.68，1.82）、尴尬（OR，1.55；95% CI：0.83、2.95）和焦虑（OR，1.31；95% CI：0.62、2.88）没有因手臂而异。237 名 CT 结肠造影参与者中的 59 名（24.9%）和 237 名（36.3%）CT 结肠造影参与者中的 86 名（36.3%）和 239 名参与者中的 42 名（17.6%；或, 0.66; 95% CI: 0.41, 1.05) 和 239 名 FS 参与者中的 83 名 (34.7%; OR, 0.95; 95% CI: 0.65, 1.42)。
表 2患者对筛查方式和性别的筛查体验
注：数据为有反应的患者人数，括号内为百分比。
*按 1-4 级评分（1，无或可忍受；2，轻度；3，中度；4，严重）。
†以 1-5 级评分（1，无；5，严重）。
出现术后症状的参加者百分比为 CT 结肠造影 24.9% 和 FS 19.7%（表 3）。更多的 CT 结肠造影参与者有多种症状（25 名 CT 结肠造影参与者和 10 名 FS；OR，2.69；95% CI：1.26，5.83）并将这些症状评分为中度至重度（18 名 CT 结肠造影和 4 名 FS；或, 4.81; 95% CI: 1.60, 14.4)。单独或联合的肠膨胀和腹痛是两组中最常见的主诉，在 CT 结肠造影组中，膨胀更常被评为中度至重度（OR，2.73；95% CI：1.24，6.04）。在后一组中，22 名 (9.3%) 受试者在测试后报告大便失禁，16 名 (72.7%) 受试者将这种不适评为中度至重度；FS 组的相应数字是三名 (1.3%) 受试者，其中三名 (100.0%) 报告中度至重度不适。超过 90% 的患者报告的症状发生在测试的同一天，并且通常是自限性的，大约 67% 的患者持续时间不超过 6 小时。只有三名受试者（一名在 FS 组和两名 CT 结肠造影组）询问了他们的全科医生的建议，而没有人报告已入院或转诊到急诊科。87.9% 接受 FS 的受试者在 2 小时内完成筛查程序（包括前往筛查中心的路程），而 79.2% 接受 CT 结肠造影的受试者（被要求饮用测试前 2 小时在筛查中心进行粪便标记用碘溶液）。只有三名受试者（一名在 FS 组和两名 CT 结肠造影组）询问了他们的全科医生的建议，而没有人报告已入院或转诊到急诊科。87.9% 接受 FS 的受试者在 2 小时内完成筛查程序（包括前往筛查中心的路程），而 79.2% 接受 CT 结肠造影的受试者（被要求饮用测试前 2 小时在筛查中心进行粪便标记用碘溶液）。只有三名受试者（一名在 FS 组和两名 CT 结肠造影组）询问了他们的全科医生的建议，而没有人报告已入院或转诊到急诊室。87.9% 接受 FS 的受试者在 2 小时内完成筛查程序（包括前往筛查中心的路程），而 79.2% 接受 CT 结肠造影的受试者（被要求饮用测试前 2 小时在筛查中心进行粪便标记用碘溶液）。
表 3检查后自我报告的症状
注：除非另有说明，数据为患者人数，括号内为百分比。
*括号中的数据为 95% CI。
预测 CT 结肠造影参与的因素
表 4和表5显示逻辑回归分析的结果。认为筛查无效（OR，32.15；95% CI：6.26，165.19），报告筛查相关焦虑水平较高（参考，无焦虑；轻度：OR，6.30；95% CI：2.48，15.97；中度或重度：OR, 3.63; 95% CI: 1.87, 7.04)，报告有更大的 CRC 风险 (> 15%; OR, 2.83; 95% CI: 1.08, 7.41)，以及报告近期粪便隐血测试（OR，13.69；95% CI：3.66，51.29）更有可能拒绝 CT 结肠造影邀请。男性（OR，0.36；95% CI：0.18，0.71），阅读邮寄信息的受试者（OR，0.18；95% CI：0.08，0.41），退休人员（OR，0.31；95% CI：0.13， 0.75），报告有规律的体育活动的人（OR，0.37；95% CI：0.20，0.70），以及有结直肠癌的朋友或邻居的人（OR，0.15；95% CI：0.05，0.05）。49) 不太可能拒绝邀请。常规筛查实践与 CT 结肠造影筛查参与之间没有统计学意义的关联（OR，1.24；[95% CI：0.46，1.32）。即使在被转诊进行结肠镜检查的参与者被排除后，观察到的风险感知、筛查信念、筛查相关焦虑和 CT 结肠造影参与之间的关联仍然显着。附录 E1 [在线]）。
表 4 CT 结肠造影参加者与非参加者和 FS 参加者在单变量分析中的比较 注：除非另有说明，数据为患者人数，括号内为百分比。
*参考是 CT 结肠造影参加者。
†在 CT 结肠造影参与者中，3 人描述了筛查降低了死亡率，29 人不知道死亡率降低；在 CT 结肠造影未参加者中，10 人将其描述为低，102 人不知道；在 FS 参加者中，有 3 人将其描述为低，86 人不知道。
表 5比较 CT 结肠造影参加者与 CT 结肠造影未参加者和 FS 参加者的多变量逻辑回归模型 注意：在第一个模型中，OR 大于 1 表明与没有表现出该特征的受试者相比，具有某种特征的受试者不参加 CT 结肠造影筛查的可能性更高；在第二个模型中，OR 大于 1 表明与没有该特征的参与者相比，具有特定特征的参与者接受 FS 筛查的可能性高于 CT 结肠造影。括号中的数据为 95% CI。
*每个类别中包含在模型中的受试者数量（CT 结肠造影参加者加上 CT 结肠造影未参加者）。
†每个类别中模型中包含的受试者数量（CT 结肠造影参加者加上 FS 参加者）。
‡ P = .049。
182 名未参加者中有 50 人（27.5%）提到拒绝 CT 结肠造影筛查的主要原因是工作或家庭限制或当前疾病；与考试相关的尴尬，34 人（18.7%）；24 名 (13.2%) 未参加者没有症状。八名（4.4%）未参加者提到了与考试相关的风险或对考试的恐惧。胃肠道症状的发作、医生的建议、与健康专业人士（例如护士）的面谈或无创检查的提议，分别有 115 人（63.2%）、78 人（42.9%）和 52 人（28.6 %) 受访者，是未来接受筛查的潜在触发因素的最常见原因。 与 CT 结肠造影参加者相比，FS 参加者（表 5) 不太可能是男性 (OR, 0.50; 95% CI: 0.31, 0.80)，报告更高水平的筛查相关焦虑（中度或重度与无焦虑：OR, 0.44; 95% CI: 0.25, 0.77） ，并提及已阅读信息传单（OR，0.16；95% CI：0.08，0.30），而他们更有可能报告更高的教育水平（OR，1.76；95% CI：1.13，2.74），更低的水平体力活动（OR, 0.65; 95% CI: 0.42, 1.00）和定期参加其他筛查项目（OR, 2.50; 95% CI: 1.06, 5.88）。此外，在能够指出通过筛查估计的 CRC 死亡率降低数字的参与者中，与 CT 结肠造影参与者组相比，评分高的参与者更有可能属于 FS（OR，2.57；95% CI： 1.46、4.51）。自邀请以来在不同时间间隔接受采访的受试者的比较中，未观察到参与预测因素的报告趋势差异。此外，自检查以来在不同时间间隔接受采访的 FS 和 CT 结肠造影筛查者在感知负担方面没有观察到差异（附录 E1 [在线]）。
讨论
知识进步■ 在筛查试验的背景下，大多数受访者给出了不参加CT结肠造影筛查的实际原因（27.5%，工作和家庭限制或疾病）和害怕尴尬（18.7%）。 ■ 关于筛查的错误信念（优势比 [OR]，32.1）、高度焦虑（OR，3.6）、与性别相关的偏好（参考 = 男性；OR，2.8）、缺乏身体活动（OR，2.8）也是CT结肠造影筛查的障碍。 ■ 最常报告的将来参与的原因是出现症状（63% 的受访者）和与全科医生进行了预咨询（43%）。 ■ 尽管对大多数参与者而言，CT 结肠造影筛查的经验没有问题，但由于肠道准备工作繁重，CT 结肠造影的满意度得分低于柔性乙状结肠镜检查（OR，2.77；95% CI：1.47，5.24） . ■ 不会向朋友或亲戚推荐测试或不会在未来一轮中重复测试的参与者比例在双臂中均较低，但在乙状结肠镜软镜组中较低（0.9% vs 6.7% 和 1.3% vs 7.2%）。
对患者护理的影响
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发表于 2022-4-1 09:17:43
