一项新研究表明,最初由弗吉尼亚大学糖尿病技术中心开发的人造胰腺可改善 2 至 6 岁患有 1 型糖尿病的儿童的血糖控制。 Control-IQ 人工胰腺系统源自弗吉尼亚大学糖尿病技术中心的研究。 使用人工胰腺的试验参与者每天在他们的目标血糖范围内花费大约三个小时,而对照组的参与者继续依赖他们已经使用的方法来控制他们的血糖。 Tandem Diabetes Care 制造的 Control-IQ 系统是一种自动监测和调节血糖的糖尿病管理设备。人造胰腺有一个胰岛素泵,它使用基于人的葡萄糖监测信息的先进控制算法来根据需要调整胰岛素剂量。 根据两项早期研究的结果,该系统先前已被美国食品和药物管理局批准用于 6 岁及以上患有 1 型糖尿病的人群。 “在 Control-IQ 技术在 6 岁及以上人群中取得巨大成功之后,看到我们最年轻的患者,通常是最具挑战性的患者也能从中受益,这是非常值得的,”Marc D. Breton 博士说。 ., UVA 医学院研究员,担任该试验的首席研究员,最近被授予 UVA 2022 年度创新者称号。“有了这些结果,我们现在已经在所有年龄组中积累了多年对该系统的临床验证,并期待看到这种改变生活的技术能够为尽可能广泛的人群所用。” 在日常生活中使用该研究在美国三个地点(UVA、斯坦福大学和科罗拉多大学)招募了 102 名 2 至 6 岁的儿童,并随机分配其中 68 名儿童使用人工胰腺系统 13 周,而其余 34 名儿童被分配到控制组。在研究期间,所有参与者都保持了他们的日常作息。 平均而言,使用人工胰腺的参与者在目标血糖范围内花费的时间比对照组参与者总体高出约 12 个百分点,在晚上 10 点至早上 6 点的夜间血糖控制期间高出 18 个百分点特别重要的是,严重的、不受控制的低血糖症(非常低的血糖水平)会导致癫痫发作、昏迷甚至死亡。 总体而言,研究人员发现,参与者能够安全地使用人造胰腺。人工胰腺组有2例严重低血糖,而对照组有1例。人工胰腺组也出现了一例糖尿病酮症酸中毒,原因是连接胰岛素泵和患者身体的细塑料管出现故障。 值得注意的是,大多数与研究相关的访问——包括 80% 的人工胰腺培训课程和超过 90% 的整体访问——都是虚拟进行的。在这些条件下取得报告的结果突出了该技术的易用性及其在不易接触内分泌学家的领域的潜力。 “最终,这项技术显着改善了血糖并确保了我们最年轻患者的安全,但也许同样重要的是,它减轻了这些家庭对血糖水平的持续焦虑,尤其是在夜间。” 布雷顿说。“听到这些家庭的经历以及他们如何设法将这些新工具整合到他们的生活中,从而缓解他们面临的挑战,我们感到非常高兴。” |
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