一种可行且有效的新的基于社区的结核病诊断技术

一项新的试验表明，用于在资源贫乏的社区环境中现场诊断结核病 (TB) 的新型低成本、可扩展包是可行且有效的。

通过 Xpert 和涂片显微镜检查确定的可能感染的结核病患者的比例（仅包括具有有效涂片、胸部 X 光和 CASS 结果的患者，即 n = 51）。a感染组在 60 天时接受治疗的患者比例明显高于可能未感染组（17 人中的 13 人（76.5%）对 34 人中的 13 人（38.2%）；P = 0.007 ）  。b鉴于当前工具的局限性，这些患者中的少数 (<10%) 可能仍有传播潜力。c使用卡方检验对两个比例进行比较。

在南非近 600 名参与者的社区试验中，便携式、电池供电的分子诊断工具 Xpert 能够检测出几乎所有可能的该病感染病例。

发表的研究结果可能标志着朝着实施积极的疾病病例发现迈出了重要一步，有助于将诊断从医疗机构转移到社区。

结核病仍然是全球公共卫生的主要优先事项，到 2020 年每年约有 150 万人死亡。尽管多年来结核病诊断的质量有了很大提高，但全世界仍有近 40% 的病例未确诊和未被发现。

目前针对结核病的全球公共卫生战略以被动病例发现为中心，即患者在出现症状时自行前往医疗机构就诊。社区环境中的标准护理是一种较旧的诊断方法，称为涂片显微镜检查（在当地社区卫生中心的显微镜下寻找细菌）。然而，这种技术可能需要几周时间才能做出诊断，而且被动意味着它可能会错过诊断前发生的大量结核病传播。

世界卫生组织现在推荐更新的基于 DNA 的诊断方法用于流行国家的常规结核病诊断。然而，这些诊断比涂片显微镜检查更昂贵，因此通常用于更难诊断的病例。关于它们对基于社区的诊断的效用的现有证据也很有限。

在这项开放标签、随机对照试验 (XACT) 中，包括伦敦卫生与热带医学学院 (LSHTM) 在内的研究人员比较了南非开普敦米切尔平原和克里普方丹地区的两种结核病诊断方法。这两个地区的非正规住房和生活在贫困线以下的家庭负担沉重。

社区中共有 584 名感染 HIV 或有结核病症状的参与者（中位年龄为 39 岁，65% 为女性）被随机分配到使用当天涂片显微镜检查或使用基于 DNA 的现场分子诊断进行结核病诊断测试专家。XACT 移动诊所模型是一种相对低成本的套餐，包括一辆由两名医护人员驾驶的车辆，其中包含更新的便携式电池供电的基于 DNA 的诊断工具，以及即使在患者无法生产样本时也能获取痰液样本的设备。

总体而言，尽管 Xpert 仅检测到社区中约 52% 的结核病病例负担，但该设备检测到了几乎所有可能的感染病例（94.1% 与涂片显微镜检测的 23.5% 相比）。这些传染性病例通常被称为“超级传播者”，与结核病的疾病传播和扩大有关。

使用 Xpert 对这些潜在感染病例开始治疗的时间也比使用涂片显微镜检查要快得多（7 天比超过 3 周）。所有使用 Xpert 检测出结核病阳性的患者都在 60 天后接受了治疗，而涂片显微镜检查诊断出结核病的患者中这一比例约为 46%。

作者得出结论，这些发现强调了转向主动病例发现方法进行结核病诊断的重要性，并强调直接与护理相关的便携式、基于 DNA 的诊断技术对于阻断社区环境中疾病的传播非常重要。

通讯作者、开普敦大学医学教授和 LSHTM 分枝杆菌学与全球健康教授 Keertan Dheda 说：“关于在社区中寻找结核病患者的最佳策略的证据仍然很少且存在争议，因此这项研究有助于填补一个重要的空白差距。”

“这种可扩展的方法有望通过对最具传染性的病例进行 早期诊断和快速治疗来减少结核病流行的扩大。”

“虽然我们关注的是开普敦的两个地区，但这些地区可能代表了亚洲、非洲和南美洲许多城郊贫民窟和‘贫民窟’，这些地区未确诊的结核病负担很高。早期社区诊断开始治疗可以阻断传播，从而防止结核病流行扩大；我们称之为主动病例发现。”