美国临床肿瘤å¦ä¼šåº·å¤ä¹‹è·¯æŠ¥å‘Šï¼šä»Ž COVID-19 ç»éªŒä¸å¦ä¹ 以...
美国临床肿瘤å¦ä¼šåº·å¤ä¹‹è·¯æŠ¥å‘Šï¼šä»Ž COVID-19 ç»éªŒä¸å¦ä¹ ä»¥æ”¹å–„ä¸´åºŠç ”ç©¶å’Œç™Œç—‡æŠ¤ç†æ‘˜è¦
本报告介ç»äº†ç¾Žå›½ä¸´åºŠè‚¿ç˜¤å¦ä¼š (ASCO) å¯¹é’ˆå¯¹å† çŠ¶ç—…æ¯’å¤§æµè¡Œè€Œåšå‡ºçš„护ç†æä¾›ã€ç ”究æ“作和监管监ç£æ–¹é¢çš„调整的评估,并æ出了éšç€å¤§æµè¡Œæ¶ˆé€€è€Œå‘å‰æŽ¨è¿›çš„建议。
ASCO å›´ç»•äº”ä¸ªç›®æ ‡ç»„ç»‡äº†ä¸´åºŠç ”ç©¶å»ºè®®ï¼Œä»¥ç¡®ä¿ä»Ž COVID-19 ç»éªŒä¸å¸å–çš„ç»éªŒæ•™è®è¢«ç”¨äºŽæž„建一个更公平ã€æ›´å®¹æ˜“èŽ·å¾—å’Œæ›´æœ‰æ•ˆçš„ä¸´åºŠç ”ç©¶ç³»ç»Ÿï¼Œä»¥ä¿æŠ¤æ‚£è€…安全ã€ç¡®ä¿ç§‘å¦å®Œæ•´æ€§å¹¶ä¿æŒæ•°æ®è´¨é‡ã€‚
å…·ä½“ç›®æ ‡æ˜¯ï¼š (1) ç¡®ä¿ä¸´åºŠç ”究å¯åŠã€å¯è´Ÿæ‹…且公平;(2ï¼‰è®¾è®¡æ›´åŠ åŠ¡å®žé«˜æ•ˆçš„ä¸´åºŠè¯•éªŒï¼›(3) å°½é‡å‡å°‘ç ”ç©¶åœºæ‰€çš„è¡Œæ”¿å’Œç›‘ç®¡è´Ÿæ‹…ï¼›(4) 招募ã€ä¿ç•™ã€å¹¶æ”¯æŒè®ç»ƒæœ‰ç´ çš„ä¸´åºŠç ”ç©¶äººå‘˜é˜Ÿä¼ï¼›(5) 促进对临床试验实施和结果的适当监ç£å’Œå®¡æŸ¥ã€‚åŒæ ·ï¼ŒASCO è¿˜å›´ç»•äº”ä¸ªç›®æ ‡ç»„ç»‡äº†å…³äºŽç™Œç—‡æŠ¤ç†æ供的建议:(1)促进和ä¿æŠ¤å…¬å¹³èŽ·å¾—高质é‡ç™Œç—‡æŠ¤ç†ï¼›(2) 支æŒå®‰å…¨æ供高质é‡çš„癌症治疗;(3) 推进政ç–以确ä¿è‚¿ç˜¤æ供者有足够的资æºæ¥æ供高质é‡çš„患者护ç†ï¼›(4) 识别并解决对临床医生ã€æ供者和患者å¥åº·çš„å¨èƒï¼›(5) 通过远程医疗改善患者获得高质é‡ç™Œç—‡æŠ¤ç†çš„机会。
介ç»
æ–°åž‹å† çŠ¶ç—…æ¯’å¤§æµè¡Œå’Œç”±æ¤å¼•å‘çš„çªå‘公共å«ç”Ÿäº‹ä»¶ä¿ƒä½¿ç¤¾ä¼šå„界采å–紧急应对措施,包括旨在ä¿æŠ¤æ‚£è€…和医护人员安全并å‡è½»æŠ¤ç†ä¸æ–çš„ç»æµŽã€ç¤¾ä¼šå’ŒåŒ»ç–—ä¿å¥æŽªæ–½ã€‚这些措施的影å“æ供了一个机会æ¥æ€è€ƒæ˜¯å¦åº”该永久修改æµè¡Œå‰æ”¿ç–ã€æŠ¤ç†æä¾›å®žè·µå’Œç ”ç©¶ç¨‹åºï¼Œä»¥å®žçŽ°æ›´æœ‰æ•ˆå’Œæ›´å®¹æ˜“获得的癌症护ç†å’Œä¸´åºŠç ”究。在 COVID-19 大æµè¡Œä¹‹åŽï¼Œåº”从新出现的数æ®å’Œä»Žæ‚£è€…ã€åŒ»ç”Ÿã€æŠ¤ç†å›¢é˜Ÿã€å«ç”Ÿç³»ç»Ÿã€ç ”ç©¶äººå‘˜å’Œç ”ç©¶èµžåŠ©è€…çš„ç»éªŒä¸å¸å–çš„ç»éªŒæ•™è®ä¸ºæœªæ¥çš„政ç–和实践æ供信æ¯ã€‚
ASCO å¬é›†äº†å¤§æµè¡ŒåŽçŽ¯å¢ƒä¸çš„癌症护ç†æä¾›å’Œç ”ç©¶æŒ‡å¯¼å°ç»„,以评估为应对大æµè¡Œè€Œåšå‡ºçš„护ç†æä¾›ã€ç ”究æ“作和监管监ç£æ–¹é¢çš„适应情况,并在大æµè¡Œæ¶ˆé€€æ—¶æ出å‘å‰æŽ¨è¿›çš„建议。指导å°ç»„包括两个多å¦ç§‘å·¥ä½œç»„ï¼šç ”ç©¶å·¥ä½œç»„å’Œç™Œç—‡æŠ¤ç†æ供工作组。在这里,我们æ出了 ASCO 关于修改大æµè¡Œå‰æ”¿ç–和实践的建议,以改善患者获得高质é‡ç™Œç—‡æŠ¤ç†çš„机会和å‚ä¸Žç ”ç©¶çš„æœºä¼šï¼Œå¹¶ç¡®ä¿ç™Œç—‡æ‚£è€…ã€æŠ¤ç†äººå‘˜å’Œè‚¿ç˜¤å¦å·¥ä½œäººå‘˜çš„æŒç»ç¦ç¥‰ã€‚
ç™Œç—‡ä¸´åºŠç ”ç©¶çš„ç›®æ ‡
COVID-19 大æµè¡Œè¿…速而显ç€åœ°æ”¹å˜äº†ä¸´åºŠç ”究的进行。早期护ç†æœåŠ¡ä¸æ–ã€å¯¹å‘˜å·¥æ—¶é—´çš„需求以åŠå¯¹ä¿æŠ¤æ‚£è€…和护ç†å›¢é˜Ÿçš„å¿…è¦å…³æ³¨æœ€åˆå¯¼è‡´è®¸å¤šåˆ¶è¯å…¬å¸åœæ¢æˆ–推迟试验,而ä¸è€ƒè™‘患者在ç›æŸ¥è¿‡ç¨‹ä¸çš„ä½ç½®æˆ– COVID- å‘病率的地ç†å·®å¼‚。 19. 这导致入å¦çŽ‡æ€¥å‰§ä¸‹é™ã€‚为了å…许æ¢å¤è¯•éªŒï¼Œç ”究监管机构ã€èµžåŠ©å•†å’Œèµ„助者在法规和程åºä¸å¼•å…¥äº†çµæ´»æ€§ï¼ŒåŒæ—¶ä¼˜å…ˆè€ƒè™‘å‚ä¸Žè€…å’Œç ”ç©¶å›¢é˜Ÿçš„å®‰å…¨ã€‚å¤šå¹´æ¥ï¼ŒASCO 和其他人一直在呼å这些相åŒçš„çµæ´»æ€§ä¸çš„一些,但它们很难或ä¸å¯èƒ½å®žæ–½ï¼Œä¸»è¦æ˜¯ç”±äºŽç™Œç—‡ç•Œä¸æ„¿å离既定程åºã€‚然而,在大æµè¡Œçš„压力的推动下,改å˜å¾ˆå¿«è¢«é‡‡çº³ï¼ŒASCO 建议许多人现在应该继ç»ä»¥ä½¿ä¸´åºŠè¯•éªŒæ›´å®¹æ˜“获得ã€æ›´æœ‰æ•ˆå’Œæˆæœ¬æ›´ä½Žçš„ç›®æ ‡ã€‚ç§¯æžçš„å˜åŒ–包括,例如,通过远程医疗会é¢ä¿ƒè¿›æ‚£è€…å‚ä¸Žç ”ç©¶ï¼Œå…è®¸åœ¨è¿œç¦»ç ”ç©¶ä¸å¿ƒå’Œæ›´é è¿‘å‚与者家的临床地点æä¾›ä¸Žç ”ç©¶ç›¸å…³çš„æŠ¤ç†ï¼Œä»¥åŠå¢žåŠ åè®®è¦æ±‚çš„çµæ´»æ€§ã€‚通过远程访问ã€ç›‘控和使用电åç¾å和文档,赞助商和åˆåŒç ”究组织 (CRO) ä¸Žç ”ç©¶åœ°ç‚¹çš„äº’åŠ¨å˜å¾—æ›´åŠ é«˜æ•ˆã€‚åŒæ ·ï¼Œç›‘管机构ã€æ”¿åºœæœºæž„å’ŒæœŸåˆŠç®€åŒ–äº†ç ”ç©¶ç›‘ç£å’Œå®¡æŸ¥ï¼Œä»¥å…è®¸å¿«é€Ÿå®žæ–½ç ”ç©¶å¹¶ä¼ æ’与 COVID-19 相关的新兴和é‡è¦ä¿¡æ¯ã€‚
ASCO çš„ç ”ç©¶å·¥ä½œç»„åŒ…æ‹¬ä¸´åºŠç ”ç©¶é¢†åŸŸçš„å¤šå…ƒåŒ–ä¸“å®¶ï¼ŒåŒ…æ‹¬åŒ»å¸ˆè°ƒæŸ¥å‘˜ã€ç ”究管ç†äººå‘˜å’ŒæŠ¤å£«ã€æ‚£è€…倡导者ã€ä¼¦ç†å¦å®¶å’Œç»Ÿè®¡å¦å®¶ã€‚该å°ç»„ç¡®å®šäº†äº”ä¸ªç›®æ ‡ï¼Œä»¥ç¡®ä¿ä»Ž COVID-19 ç»éªŒä¸å¸å–çš„ç»éªŒæ•™è®è¢«ç”¨äºŽåˆ›å»ºä¸€ä¸ªæ›´å…¬å¹³ã€æ›´å®¹æ˜“èŽ·å¾—å’Œæ›´é«˜æ•ˆçš„ä¸´åºŠç ”ç©¶ç³»ç»Ÿï¼Œä»¥ä¿æŠ¤æ‚£è€…安全ã€ç¡®ä¿ç§‘å¦å®Œæ•´æ€§å¹¶ä¿æŒæ•°æ®è´¨é‡ã€‚æ¯ä¸ªç›®æ ‡éƒ½æœ‰ç›¸åº”的建议(表 1ï¼‰ã€‚å®žçŽ°è¿™äº›ç›®æ ‡å°†éœ€è¦æŒç»å’Œå¼ºå¤§çš„ç ”ç©¶èµ„é‡‘ï¼Œä»¥åŠé€‚当的监管指导和çµæ´»æ€§ã€‚
ç›®æ ‡ 1:确ä¿ä¸´åºŠç ”究å¯è®¿é—®ã€å¯è´Ÿæ‹…且公平
所有患者都应有机会å‚ä¸Žä¸´åºŠç ”ç©¶ã€‚ASCO é¢†å¯¼äº†å¤šé¡¹æ—¨åœ¨æ”¹å–„æ‚£è€…èŽ·å¾—ç ”ç©¶çš„ä¸¾æŽªã€‚è¿™äº›åŠªåŠ›è§£å†³äº†ä»£è¡¨æ€§ä¸è¶³äººç¾¤æ—¥ç›Šå¢žåŠ çš„å‚与,最大é™åº¦åœ°å‡å°‘了阻ç¢èŽ·å¾—ä¸´åºŠç ”ç©¶çš„è´¢åŠ¡éšœç¢ï¼ˆä¾‹å¦‚,常规护ç†ã€æ—…è¡Œã€ä½å®¿ã€å„¿ç«¥ä¿è‚²ã€å¤±ä¸šç‰çš„æˆæœ¬ï¼‰ï¼Œæ高了试验常规护ç†çš„ä¿é™©èŒƒå›´ï¼Œå¹¶æ‰©å¤§ä¸´åºŠè¯•éªŒèµ„æ ¼æ ‡å‡†ã€‚å¤§æµè¡Œçš„一个积æžåŽæžœæ˜¯ä¸€äº›ç ”究程åºå˜å¾—æ›´åŠ ä»¥æ‚£è€…ä¸ºä¸å¿ƒï¼ŒASCO 建议继ç»ä¿®æ”¹ï¼Œä¾‹å¦‚通过电åç¾å进行远程或虚拟åŒæ„ã€åœ¨å½“åœ°è®¾æ–½è¿›è¡Œä¸Žç ”ç©¶ç›¸å…³çš„æ²»ç–—ã€è¿›è¡Œæ‚£è€…评估ã€å®žéªŒå®¤æ£€æµ‹ï¼Œå¹¶ç”±å½“地ä¸å¿ƒæˆåƒï¼Œå¹¶é™åˆ¶ä»…ç”¨äºŽç ”ç©¶çš„ç”Ÿç‰©æ ·æœ¬çš„æ”¶é›†ã€‚ 表2 _概述了在所有临床试验的设计和实施ä¸åº”考虑的å¯èŽ·å¾—å’Œå…¬å¹³ç ”ç©¶çš„ä¸€äº›å±žæ€§ã€‚ç»“åˆè¿™äº›ç‰¹å¾çš„ç ”ç©¶å¯èƒ½ä¼šé™ä½Žè´¢åŠ¡æ¯’性(å³æˆæœ¬ã€æ—…è¡Œå’Œæ—¶é—´ï¼‰å¹¶å¢žåŠ å‚与者的便利性。虚拟或远程åŒæ„å¯èƒ½å¯¹ä¸€äº›å‚与者有益,å…许使用å„ç§æ ¼å¼ï¼ˆä¾‹å¦‚,图形和视频)呈现åŒæ„å’Œç ”ç©¶ä¿¡æ¯ï¼Œä¿ƒè¿›çŽ°åœºè¯è¨€ç¿»è¯‘和讨论,并使éžæœ¬åœ°å®¶åºæˆå‘˜èƒ½å¤Ÿå‚与åŒæ„å’Œç ”ç©¶ç¨‹åºã€‚å‡å°‘ç”¨äºŽç ”ç©¶ç›®çš„çš„ç”Ÿç‰©æ ·æœ¬æ”¶é›†å°†å‡å°‘å‚与者的风险和负担,将数æ®æ”¶é›†é™åˆ¶åœ¨å¿…è¦çš„最低数é‡ï¼Œå¹¶é™ä½Žè¯•éªŒæˆæœ¬ã€‚
癌症界应评估这些和其他与大æµè¡Œç›¸å…³çš„å˜åŒ–,以确ä¿å®žçŽ°æ‚£è€…的预期利益,并确ä¿å…¬å¹³ã€æ‚£è€…安全ã€ç§‘å¦å®Œæ•´æ€§å’Œæ•°æ®å¯è§£é‡Šæ€§ç‰åŸºæœ¬è€ƒè™‘ä¸å—å½±å“。å‘虚拟或远程å‚与者交互的转å˜å¯èƒ½ä¸å¯è¡Œæˆ–并éžæ‰€æœ‰äººéƒ½å–œæ¬¢ï¼Œè¯„估这些å˜åŒ–å¯¹ç ”ç©¶å‚与差异的影å“将很é‡è¦ã€‚
ç›®æ ‡ 2:设计更务实ã€æ›´é«˜æ•ˆçš„临床试验
介入肿瘤å¦è¯•éªŒåº”æ—¨åœ¨çº³å…¥åŠ¡å®žå’Œé«˜æ•ˆçš„è®¾è®¡å…ƒç´ ï¼Œä¾‹å¦‚åº”ç”¨ PRECIS-2, 以最大é™åº¦åœ°å‘试验å‚与者å¦ä¹ ,æé«˜ç ”ç©¶ç»“æžœçš„æ™®é性,更容易地将试验程åºæ•´åˆåˆ°æ ‡å‡†ä¸´åºŠå·¥ä½œæµç¨‹ä¸ï¼Œå¹¶é™ä½Žè¯•éªŒæˆæœ¬ã€‚大æµè¡Œæ示了试验,特别是那些需è¦ä¸“é—¨ç ”ç©¶ç¨‹åºçš„试验,很容易ä¸æ–å’Œå‡å°‘试验å‚与。如果试验程åºé€šè¿‡åŠ¡å®žçš„设计密切éµå¾ªå¸¸è§„临床护ç†å’Œå·¥ä½œæµç¨‹ï¼Œåˆ™æ›´å¤šæ•°é‡å’Œæ›´å¤šæ ·åŒ–çš„ç ”ç©¶åœºæ‰€å¯èƒ½ä¼šå‚ä¸Žç ”ç©¶ï¼Œä»Žè€Œä¸ºæ›´å¤šæ‚£è€…æä¾›æ–°çš„æ²»ç–—æ–¹æ³•ã€‚å¢žåŠ æ‚£è€…è¯„ä¼°å’Œå…¶ä»–è¯•éªŒæ–¹æ³•çš„çµæ´»æ€§ä¹Ÿå¯ä»¥å‡å°‘与方案规定的程åºå’Œè¯•éªŒæ“作的å差。æ¤å¤–,最大é™åº¦åœ°å‡å°‘对长期éšè®¿æ‚£è€…çš„æ•°æ®æ”¶é›†å¯ä»¥å‡è½»ç ”ç©¶åœºæ‰€å’Œç ”ç©¶å‚与者的负担;å¯ä»¥ä½¿ç”¨å…¶ä»–ç ”ç©¶æ–¹æ³•æ¥èŽ·å–有关该群体的必è¦ä¿¡æ¯ã€‚
适应性试验设计å¯ä»¥æé«˜ç ”ç©¶æ•ˆçŽ‡ã€‚è¿™äº›è¯•éªŒé€šå¸¸ä¼šå¢žåŠ åˆ†é…到最有效治疗组的å‚ä¸Žè€…äººæ•°ï¼Œå¹¶é€šè¿‡å¿«é€Ÿæ¶ˆé™¤æ— æ•ˆå¹²é¢„æ¥ç¼©çŸè¯•éªŒæ—¶é—´ã€‚自适应设计å¯èƒ½æœ€é€‚用于 go/no-go 或功效测试试验,特别是在早期è¯ç‰©å¼€å‘ä¸ã€‚主å议通过å…许å‚与者å¯èƒ½æœ‰èµ„æ ¼èŽ·å¾—å¤šä¸ªæ‰‹è‡‚è€Œä¸æ˜¯ç›é€‰å¤§é‡å‚与者æ¥è¯†åˆ«ç½•è§çš„感兴趣人群,从而æ高了效率。普通对照组还通过å‡å°‘分é…ç»™è·¨ç ”ç©¶æŽ§åˆ¶æ²»ç–—çš„å‚与者数é‡å’Œå¢žåŠ 接å—ç ”ç©¶è¯ç‰©çš„机会æ¥æ高效率。
ç›®æ ‡ 3:最大é™åº¦åœ°å‡å°‘ç ”ç©¶åœºæ‰€çš„è¡Œæ”¿å’Œç›‘ç®¡è´Ÿæ‹…
ç ”ç©¶çš„ç›‘ç®¡å’Œè¡Œæ”¿è¦æ±‚应ä¿æŠ¤ç ”究å‚与者和试验的完整性,而ä¸ä¼šç»™ç ”ç©¶åœºæ‰€é€ æˆè¿‡åº¦çš„负担。尽é‡å‡å°‘ç ”ç©¶ä¸å¿ƒå‚ä¸Žç ”ç©¶çš„éšœç¢çš„关键是通过简化ã€æ ‡å‡†åŒ–和精简美国食å“å’Œè¯ç‰©ç®¡ç†å±€ (FDA) 和申办者或 CRO çš„è¦æ±‚æ¥å®žçŽ°è¯•éªŒå’Œç ”究ä¸å¿ƒçš„çµæ´»æ€§ï¼ˆè¡¨ 3)。ASCO 为推进这一愿景åšäº†å¤§é‡å·¥ä½œï¼ŒåŒ…括开å‘指导ã€å·¥å…·å’Œèµ„æºä»¥æ”¹è¿›ä¸´åºŠè¯•éªŒå¯è¡Œæ€§è¯„ä¼°ã€å†…部质é‡ä¿è¯å’ŒåˆåŒè°ˆåˆ¤ï¼Œé›†ä¸è¦†ç›–分æžä»¥æ高临床试验计费åˆè§„性,评估人员é…备和工作é‡éœ€æ±‚,以åŠç®€åŒ–严é‡ä¸è‰¯äº‹ä»¶æŠ¥å‘Šã€‚
在 COVID-19 大æµè¡ŒæœŸé—´ï¼Œç›‘管机构ã€èµžåŠ©å•†å’Œ CRO 迅速实施了新的政ç–和指导,é™ä½Žäº†è¡Œæ”¿å’Œç›‘管è¦æ±‚。应继ç»å®žæ–½çš„政ç–包括å…许虚拟ã€é«˜æ•ˆå’Œçµæ´»çš„选å€ã€ç ”究å¯åŠ¨å’Œå®žæ–½ã€æ–‡æ¡£å’Œç¾å以åŠç ”ç©¶ç›‘æŽ§é€‰é¡¹ã€‚ç ”ç©¶ä¸å¿ƒå—益于这些å˜åŒ–,å‡å°‘了与å‚与试验相关的时间ã€æˆæœ¬å’Œå·¥ä½œäººå‘˜å·¥ä½œé‡ã€‚赞助商和 CRO 也å¯èƒ½é€šè¿‡ä¸Žç«™ç‚¹æ›´æœ‰æ•ˆçš„交互和é™ä½Žæˆæœ¬è€Œå—益。
大æµè¡Œçªå‡ºäº†ç”³åŠžè€…å’Œ CRO 对方案修改和å差的方法的巨大差异。采用共åŒçš„报告和文件è¦æ±‚å°†å‡å°‘å¯¹ç ”ç©¶çš„å¹²æ‰°ã€‚åœ¨è¿™äº›é¢†åŸŸè¾¾æˆå…±è¯†å°†é™åˆ¶é£Žé™©å’Œåˆè§„问题,促进数æ®æ ‡å‡†åŒ–以实现跨试验的比较评估,æ高数æ®è´¨é‡ï¼Œå¹¶å®žçŽ°èµ„æºçš„æœ‰æ•ˆåˆ©ç”¨ã€‚å¦‚æžœç ”ç©¶æœºæž„ä¸å¼•å¯¼èµ„æºæ¥è¯„ä¼°å’Œæ»¡è¶³å› èµžåŠ©å•†è€Œå¼‚çš„è¯•éªŒæ–‡ä»¶è¦æ±‚å¹¶ä¸ºç ”ç©¶äººå‘˜åˆ›é€ é¢å¤–çš„å·¥ä½œï¼Œç ”ç©¶æœºæž„ä¹Ÿå°†æœ‰æ›´å¤§çš„èƒ½åŠ›ä¸ºæ‚£è€…æ供试验机会。
æ¤å¤–,大æµè¡Œè¯æ˜Žäº†ä¿¡æ¯æŠ€æœ¯å¯¹æ高试验管ç†å’Œæ²Ÿé€šæ•ˆçŽ‡çš„é‡è¦æ€§ã€‚通用ã€é›†ä¸å’Œå¯äº’æ“作的技术平å°çš„广泛采用将简化试验内部和试验之间以åŠç ”究ä¸å¿ƒã€èµžåŠ©å•†å’Œ CRO ä¹‹é—´çš„ç ”ç©¶ç®¡ç†å’Œé€šä¿¡ã€‚申办方和 CRO å¯ä»¥æ›´è½»æ¾åœ°è®¿é—®æºæ–‡ä»¶ã€æ•°æ®å’ŒæŠ¥å‘Šï¼Œå¯ä»¥åœ¨è¯•éªŒä¸é‡‡ç”¨æ ‡å‡†è´¨é‡æŽ§åˆ¶ç¨‹åºï¼Œå¹¶å®žçŽ°ä¸Žç ”究ä¸å¿ƒæ›´æœ‰æ•ˆå’Œé›†ä¸çš„沟通。
ç›®æ ‡ 4:招募ã€ç•™ä½å’Œæ”¯æŒè®ç»ƒæœ‰ç´ çš„ä¸´åºŠç ”ç©¶äººå‘˜
ä¸´åºŠè¯•éªŒå·¥ä½œäººå‘˜åŒ…æ‹¬ä¸´åºŠç ”ç©¶äººå‘˜ã€ç ”究护士ã€ç ”究管ç†äººå‘˜å’Œå调员。所有工作人员都应接å—良好培è®ï¼Œä»¥æ•´åˆä¸´åºŠç ”究和护ç†ï¼Œç¡®ä¿ç ”究过程和数æ®è´¨é‡çš„完整性,ä¿æŠ¤æ‚£è€…安全,并在å‘生æ„外地点å˜åŒ–(例如,员工缺勤或人员æµåŠ¨ï¼‰çš„情况下ä¿æŒé«˜è´¨é‡çš„试验æ“作,或更大规模的ä¸æ–(例如,çªå‘公共å«ç”Ÿäº‹ä»¶ï¼‰ã€‚ç ”ç©¶çš„æˆåŠŸè¿˜å–决于致力于为ä¸åŒæ‚£è€…群体æä¾›å‚与的临床医生。为进一æ¥å®žçŽ°è¿™ä¸€ç›®æ ‡ï¼ŒASCO 建议制作教育æ料,以鼓励患者和临床医生更多地å‚ä¸Žç ”ç©¶ï¼Œå¹¶æ”¹å–„ä¸´åºŠåŒ»ç”Ÿä¸ºæ‹›å‹Ÿæ‚£è€…æ‰€èŠ±è´¹çš„æ—¶é—´å’Œç²¾åŠ›çš„æŠ¥é”€ã€‚ASCO 还组织了一些项目æ¥ä¿ƒè¿›ç ”究人员之间的è”系并促进最佳实践的分享。
在大æµè¡ŒæœŸé—´ï¼Œä¸´åºŠç ”ç©¶äººå‘˜å’Œç ”ç©¶äººå‘˜ç»å¸¸è¢«é‡æ–°éƒ¨ç½²åˆ°ä¸åŒçš„ç ”ç©¶ã€ç–¾ç—…领域和临床èŒè´£ã€‚许多人被转移到远程工作以ä¿æŠ¤ä»–们。在许多情况下,这些动æ€å¯¼è‡´ç ”究人员çŸç¼ºï¼Œå¹¶è¦æ±‚è®¸å¤šç ”ç©¶é¡¹ç›®ç«‹å³é‡‡ç”¨æ–°çš„æµç¨‹å’Œæ“作æ¥æ”¯æŒä¸´åºŠè¯•éªŒçš„æ³¨å†Œã€‚åŠ å¼ºç ”ç©¶å›¢é˜Ÿçš„äº¤å‰åŸ¹è®å°†æœ‰åŠ©äºŽåœ¨æ¤ç±»ä¸æ–期间促进员工覆盖,并æé«˜ç ”ç©¶æ•ˆçŽ‡ï¼Œä¿æŠ¤ç ”究行为的质é‡ï¼Œå¹¶å…è®¸ä¸´åºŠç ”ç©¶äººå‘˜å’Œç ”ç©¶äººå‘˜åœ¨å·¥ä½œé‡æ³¢åŠ¨çš„æƒ…å†µä¸‹åœ¨ç ”ç©¶ä¹‹é—´ç§»åŠ¨ã€‚ä¿æŒè¿œç¨‹å·¥ä½œçš„é€‰æ‹©å¹¶æ»¡è¶³ç ”ç©¶å›¢é˜Ÿçš„éœ€æ±‚å¯ä»¥ä¿ƒè¿›å‘˜å·¥ç•™ä»»ã€å‡å°‘人员æµåŠ¨å¹¶é˜²æ¢å€¦æ€ ,而ä¸ä¼šå½±å“ç ”ç©¶è´¨é‡æˆ–æ‚£è€…å®‰å…¨ã€‚é€šè¿‡æ›´æ— ç¼çš„试验体验,患者将从这些å˜åŒ–ä¸å—益。
实现交å‰åŸ¹è®çš„关键是愿æ„接å—æ‰€æœ‰èµžåŠ©å•†çš„æ ‡å‡†åŒ–åŸºç¡€ç ”ç©¶åŸ¹è®ï¼Œä¾‹å¦‚良好临床实践。这将å…è®¸ä¸´åºŠç ”ç©¶äººå‘˜å’Œç ”ç©¶äººå‘˜åœ¨å®Œæˆç‰¹å®šç ”究培è®åŽå¿«é€Ÿè½»æ¾åœ°è½¬ç§»åˆ°ä¸åŒçš„ç ”ç©¶ã€‚å®ƒå°†é€šè¿‡æ¶ˆé™¤é‡å¤åŸ¹è®çš„è¦æ±‚æ¥å‡è½»ç ”究场所的人员负担,并在出现ä¸å¯é¢„è§çš„æƒ…å†µæ—¶å¢žåŠ å¯æ‰¿æ‹…æ–°ç ”ç©¶èŒè´£çš„人员。患者还将å—ç›ŠäºŽç ”ç©¶ä¸å¿ƒåœ¨äººå‘˜é…ç½®å‘生æ„外å˜åŠ¨æ—¶ä¸é—´æ–地继ç»è¯•éªŒçš„能力。
ä¿ƒè¿›æŒ‡å¯¼å’Œåˆ†äº«æœ€ä½³å®žè·µå°†åŠ å¼ºä¸´åºŠç ”ç©¶äººå‘˜é˜Ÿä¼ã€‚ä¸ªäººå’Œç ”ç©¶ç«™ç‚¹ä¹‹é—´çš„çŸ¥è¯†å…±äº«å’ŒæŒ‡å¯¼è”ç³»å¯ä»¥æ”¯æŒæ–°çš„æˆ–é™·å…¥å›°å¢ƒçš„ç ”ç©¶è®¡åˆ’çš„åŠ³åŠ¨åŠ›ï¼Œä¼˜åŒ–çŽ°æœ‰çš„ç ”ç©¶è®¡åˆ’ï¼Œå¹¶å¢žåŠ æ‚£è€…å¯¹ç ”ç©¶çš„å‚与。鉴于大æµè¡ŒæœŸé—´æ‚£è€…å‚与试验的人数å‡å°‘,这一点尤其é‡è¦ã€‚
ç›®æ ‡ 5:促进对临床试验实施和结果的适当监ç£å’Œå®¡æŸ¥
å¯¹ç ”ç©¶çš„ç›‘ç£å’Œå®¡æŸ¥éœ€è¦å¹³è¡¡ç›¸äº’竞争的利益。ç†æƒ³æƒ…况下,机构审查委员会 (IRB) 应在ä¸å±åŠç ”究å‚与者安全的情况下æ高审查速度和效率。期刊和其他出版物应在ä¸å½±å“è´¨é‡çš„情况下迅速进行åŒè¡Œè¯„审并å‘è¡¨ç ”ç©¶æˆæžœã€‚FDA æ–°è¯æ‰¹å‡†æ ‡å‡†åº”平衡快速将è¯ç‰©æŽ¨å‘市场的需求与维æŒå®‰å…¨æ€§å’Œæœ‰æ•ˆæ€§æ ‡å‡†çš„需求。
自 2003 年以æ¥ï¼ŒASCO 一直支æŒä½¿ç”¨ä¸å¤® IRB,并应继ç»æŽ¨å¹¿å®ƒã€‚美国国立å«ç”Ÿç ”究院è¦æ±‚ä¸å¤® IRB 对æŸäº›è”é‚¦èµ„åŠ©çš„ç ”ç©¶è¿›è¡Œå®¡æŸ¥ï¼ŒFDA æŒ‡å¯¼é¼“åŠ±ä½¿ç”¨è¿™äº›ç ”ç©¶ã€‚ä¸å¤® IRB 旨在通过消除多个机构对åŒä¸€ç ”究的审查æ¥æé«˜ç ”ç©¶ç›‘ç£çš„效率并é™ä½Žæˆæœ¬ã€‚集ä¸åŒ–æœ‰åŠ©äºŽåŠ å¿«åº”å¯¹ä¸æ–å˜åŒ–的情况,例如 COVID-19 大æµè¡Œï¼Œå¹¶æœ‰åŠ©äºŽä¼˜åŒ–患者安全。æ高审查过程的效率å¯ä»¥å‡å°‘ç ”ç©¶å¯åŠ¨æ—¶é—´ï¼Œä»Žè€ŒåŠ å¿«æ‚£è€…èŽ·å¾—ç ”ç©¶çš„æœºä¼šï¼Œæé«˜ç ”ç©¶ç™»è®°çŽ‡ï¼Œå¹¶åŠ å¿«ç»“æžœçš„äº¤ä»˜ã€‚
为了æé«˜å¯¹ç ”ç©¶ç»“æžœçš„ä¼ æ’å’Œç†è§£ï¼ŒASCO 为æŸäº›ç±»åž‹çš„ç ”ç©¶åˆ¶å®šäº†æŠ¥å‘ŠæŒ‡å—ï¼Œä¸»å¼ å¯¹è¯•éªŒå‚与者的年龄分布进行更详细的报告,并建议收集更多关于人å£ç»Ÿè®¡å¦å’Œä¸´åºŠâ€‹â€‹ç‰¹å¾çš„æ•°æ®ã€‚然而,éšç€æœŸåˆŠæ高åŒè¡Œè¯„审和出版速度,以åŠç ”究人员更多地使用预å°æœ¬ï¼Œå¤§æµè¡Œæ示了新的报告挑战。一些作为预å°æœ¬å‘表且未ç»åŒè¡Œè¯„å®¡çš„ç»“æžœè¢«åª’ä½“è¿‡æ—©åœ°ä¼ æ’并作为改å˜å®žè·µçš„ä¿¡æ¯å‘ˆçŽ°ï¼Œåœ¨æ‚£è€…ã€ä¸´åºŠåŒ»ç”Ÿå’Œå…¬ä¼—ä¹‹é—´é€ æˆæ··æ·†ï¼Œå¹¶å¯èƒ½ä½¿æ‚£è€…处于å±é™©ä¹‹ä¸ã€‚在æŸäº›æƒ…å†µä¸‹ï¼Œè¿™é¡¹ç ”ç©¶åŒ…æ‹¬é”™è¯¯å’Œå¤±å®žé™ˆè¿°ï¼Œæœªèƒ½æŠ«éœ²æ½œåœ¨çš„åˆ©ç›Šå†²çªï¼Œå¹¶å¯¼è‡´çŸ¥å期刊撤稿。应对在未ç»åŒè¡Œè¯„审的情况下公开å‘å¸ƒç ”ç©¶æŠ¥å‘Šçš„æœºé‡å’ŒæŒ‘战的指å—å¯èƒ½ä¼šé˜²æ¢æœªæ¥å‡ºçŽ°ç±»ä¼¼çš„挑战,并帮助医疗专业人员和公众将报告置于适当的环境ä¸ã€‚
最åŽï¼Œåœ¨ COVID-19 大æµè¡ŒæœŸé—´ï¼ŒFDA 通过紧急使用授æƒæä¾›äº†å‡ ç§å¹²é¢„措施,然åŽåœ¨å‡ºçŽ°æœ‰å…³å…¶ç¼ºä¹å®‰å…¨æ€§æˆ–有效性的è¯æ®ï¼ˆä¾‹å¦‚羟氯喹)时采å–行动撤销这些干预措施。在癌症护ç†é¢†åŸŸä¹Ÿæœ‰ç±»ä¼¼çš„需求,å³åœ¨ä¸é™ä½Žæ—¢å®šå®‰å…¨æ€§å’Œæœ‰æ•ˆæ€§æ ‡å‡†çš„情况下,快速批准满足患者未满足的医疗需求的产å“。设计具有临床æ„ä¹‰ç»“æžœçš„è¯•éªŒå°†å¢žåŠ æ–°è¯å¯¹ä»£è¡¨çœŸæ£ä¸´åºŠç›Šå¤„的患者产生改善的å¯èƒ½æ€§ã€‚对于有许多现有有效治疗方案å¯ä¾›æ‚£è€…选择的癌症,与现有疗法相比,新è¯åº”在生å˜å’Œ/或生活质é‡æ–¹é¢è¡¨çŽ°å‡ºå¢žé‡æ•ˆç›Šã€‚
æ供癌症护ç†çš„ç›®æ ‡
ASCO 的癌症护ç†æ供工作组包括æ¥è‡ªå„ç§æŠ¤ç†æœºæž„的专家,包括å¦æœ¯æœºæž„ã€ç¤¾åŒºå®žè·µå’Œæ‚£è€…倡导者。他们的èŒè´£æ˜¯è¯„估大æµè¡Œå¯¹ç™Œç—‡æŠ¤ç†æ供的影å“,考虑所åšæ”¹å˜çš„利弊,并为未æ¥çš„行动æ出建议。该å°ç»„ç¡®å®šäº†äº”ä¸ªç›®æ ‡ï¼Œé‡ç‚¹æ˜¯å¥åº·å…¬å¹³ã€æŠ¤ç†æœåŠ¡çš„实际å˜åŒ–ã€COVID-19 的财务影å“ã€å¯¹æ‚£è€…å’Œæ供者的心ç†ç¤¾ä¼šå½±å“以åŠè¿œç¨‹åŒ»ç–—的使用。在æ¯ä¸ªç›®æ ‡ä¸‹åˆ¶å®šäº†å»ºè®®ï¼ˆè¡¨ 4),并在下é¢è¿›ä¸€æ¥è¯¦ç»†æ述。
ç›®æ ‡ 1:促进和ä¿æŠ¤å…¬å¹³èŽ·å¾—高质é‡ç™Œç—‡æŠ¤ç†
ASCO 对 COVID-19 对少数æ—裔和低收入人群的过度影å“深表担忧。æ£å¦‚ ASCO 关于癌症差异和å¥åº·å…¬å¹³çš„政ç–声明ä¸æ‰€è¿°ï¼Œä¸å…¬å¹³çŽ°è±¡åœ¨ç™Œç—‡æ²»ç–—ä¸é¡½å›ºå˜åœ¨ã€‚大æµè¡Œç—…åŠ å‰§å¹¶è¿›ä¸€æ¥æš´éœ²äº†åœ¨èŽ·å¾—护ç†å’Œç»“果方é¢çš„æŒç»å·®å¼‚。
在çªå‘公共å«ç”Ÿäº‹ä»¶å¼€å§‹æ—¶ï¼Œåœ¨æŠ¥å‘Šå¤§æµè¡Œå¯¹ç¾Žå›½çš„广泛影å“与表明其对少数æ—裔和低收入人å£é€ æˆä¸æˆæ¯”例的æŸå¤±çš„ä¿¡æ¯ä¹‹é—´å˜åœ¨æ˜¾ç€æ»žåŽã€‚如果能够更早地获得有关其对弱势群体影å“çš„æ•°æ®ï¼Œå…¬èŒäººå‘˜æœ¬å¯ä»¥æ›´å¿«åœ°ä¸ºè¿™äº›ç¾¤ä½“æ供财政支æŒå’Œå…¶ä»–资æºã€‚相å,ç§äººä¿é™©æ”¯ä»˜æ¯”ä¾‹è¾ƒé«˜çš„åŒ»é™¢ä»Žå† çŠ¶ç—…æ¯’æ´åŠ©ã€æ•‘济和ç»æµŽå®‰å…¨ (CARES) 法案资金ä¸èŽ·å¾—çš„æ”¯å‡ºé«˜äºŽé‚£äº›ä¸ºå‡ ä¹Žæ²¡æœ‰ä¿é™©æˆ–没有ä¿é™©çš„患者æä¾›æœåŠ¡çš„医院。尽管éšåŽå‘安全网æ供者付款,但很明显,由于缺ä¹æ•°æ®ï¼Œè¿™äº›å…³é”®çš„åˆå§‹èµ„金并未得到很好的针对性。æŒç»ç›‘测大æµè¡Œå¯¹å¥åº·é—®é¢˜ç¤¾ä¼šå†³å®šå› ç´ çš„å½±å“对于调整我们的公共å«ç”Ÿåº”å¯¹æŽªæ–½ä»¥ç¡®ä¿ COVID-19 ä¸ä¼šè¿‡åº¦å½±å“å°‘æ•°æ—裔和低收入人群获得癌症ç›æŸ¥å’Œæ²»ç–—的机会至关é‡è¦ã€‚
大æµè¡Œå¼ºè°ƒéœ€è¦æ›´å¤šåœ°èŽ·å¾—医疗ä¿é™©å’Œæ‚£è€…自付费用æ´åŠ©ã€‚一项分æžä¼°è®¡ï¼Œç”±äºŽç»æµŽè¡°é€€ï¼Œæœ‰ 620 万人失去了以雇主为基础的ä¿é™©ã€‚ ASCO æ£åœ¨æŽ¨è¡Œå·žå’Œè”邦政ç–,以扩大获得公共和ç§äººä¿é™©çš„机会,并é™ä½Žæ‚£è€…的自付费用(包括å…èµ”é¢ã€å…±ä»˜é¢å’Œå…±åŒä¿é™©ï¼‰ã€‚该å会积æžå对é™åˆ¶ç™Œç—‡æ‚£è€…å‚与公共项目的政ç–,包括医疗补助工作è¦æ±‚å’Œåœå·¥æœŸã€‚ASCO 继ç»å对促进çŸæœŸæœ‰é™æœŸé™å’Œå会å¥åº·è®¡åˆ’的州政ç–ï¼Œå› ä¸ºå®ƒä»¬æ²¡æœ‰æ供足够的覆盖范围并且ä¸å—“平价医疗法案â€ä¸çš„消费者ä¿æŠ¤ã€‚
ç›®æ ‡ 2:支æŒå®‰å…¨æ供高质é‡çš„癌症护ç†
ASCO æˆå‘˜å’Œå®žè·µåœ¨ COVID-19 大æµè¡ŒæœŸé—´è¿…速适应。这需è¦æ–°çš„工作æµç¨‹ã€äººå‘˜é…备模å¼ã€è¯Šæ‰€ç¨‹åºã€å¯¹ä¸ªäººé˜²æŠ¤è®¾å¤‡ (PPE) çš„éœ€æ±‚å¢žåŠ ã€ä¿®æ”¹æ²»ç–—计划和ä¿æŒç¤¾äº¤è·ç¦»ã€‚由于感染预防和控制 (IPC) å议指å—çš„ä¸æ–å‘展,获å–和使用必è¦çš„ PPE å˜å¾—å¤æ‚。2020 å¹´ 5 月,ASCO 特别报告“COVID-19 大æµè¡ŒæœŸé—´ç™Œç—‡æŠ¤ç†æ供指å—â€ æ ¹æ®å½“æ—¶å¯ç”¨çš„最佳指å—æ供了有关护ç†æ供和实践æ“作的信æ¯ã€‚特别报告包å«åœ¨ ASCO çš„ COVID-19 资æºä¸å¿ƒä¸ï¼Œè¯¥ä¸å¿ƒä¼šå®šæœŸæ›´æ–°ã€‚
å¦ä¸€ä¸ªé‡è¦çš„关注领域是 IPC 程åºã€‚ASCO 之å‰å‘布了 IPC æ ‡å‡†ï¼Œä»¥é˜²æ¢é™è„‰è¾“注è¯ç‰©åˆ¶å¤‡è¿‡ç¨‹ä¸çš„细èŒæ±¡æŸ“以åŠé˜²æ¢å‘泡剂暴露。大æµè¡Œå·²ç»å¼•å…¥äº†é™åˆ¶è¯Šæ‰€ä¸ç—…毒暴露的é¢å¤–需求。由于ç»å¸¸å‘生å˜åŒ–,诊所é¢ä¸´ç€éµå¾ªç–¾ç—…控制和预防ä¸å¿ƒçš„指导的挑战。ASCO 将继ç»å‘æˆå‘˜æ›´æ–°å…³äºŽè¯Šæ‰€ IPC 程åºçš„最佳实践和指å—,以åŠåœ¨æ—¥å¸¸æ´»åŠ¨ä¸å¯¹å‘˜å·¥ã€æ‚£è€…和家åºæˆå‘˜è¿›è¡Œè¿™äº›å®žè·µæ•™è‚²çš„ç–略。
éšç€ COVID-19 感染的扩大和居家令å˜å¾—æ›´åŠ æ™®é,一些人将家åºè¾“液视为维æŒæŠ¤ç†è¿žç»æ€§çš„一ç§æ–¹å¼ã€‚没有足够的数æ®è¯æ˜Žå®¶åºè¾“注癌症化疗的安全性,这些数æ®å¯¹äºŽç¡®å®šåœ¨åŒ»ç–—机构之外安全æ供化疗的最佳è¦æ±‚å’Œç–略是必è¦çš„ã€‚é‰´äºŽæ‹…å¿ƒåœ¨è¯Šæ‰€è¾“æ¶²è®¿é—®æœŸé—´æµªè´¹å¢žåŠ å’Œå¤±åŽ»æœ‰ä»·å€¼çš„æ‚£è€…æ¯’æ€§è¯„ä¼°ï¼ŒASCO ä¸æ”¯æŒå¸¸è§„使用家åºè¾“液进行抗癌治疗。
å¦ä¸€ä¸ªæ‹…忧是缺ä¹ä¸€é¡¹å›½å®¶æˆ˜ç•¥æ¥ç¡®ä¿æœ‰è¶³å¤Ÿçš„关键设备ã€ç–—法和其他在大æµè¡ŒæœŸé—´éš¾ä»¥é‡‡è´çš„物资储备。由于缺ä¹æ¥è‡ªå·žå’Œå›½å®¶æœºæž„ã€ä¾›åº”商和医院的必è¦æ´åŠ©ï¼Œä»–们ä¾é è‡ªå·±çš„åˆ›é€ åŠ›å’Œèµ„æºæ¥ç»´æŒå’Œåˆ†é… PPE 的关键供应。å„州在 PPE 采è´å’Œåˆ†é…æ–¹é¢çš„斗争引起了人们对政府机构公平分é…疫苗和新疗法的能力的关注。ASCO 在《临床肿瘤å¦æ‚å¿—ã€‹æœ€è¿‘çš„ä¸€ç¯‡æ–‡ç« ä¸ä¸ºç¨€ç¼ºèµ„æºçš„é“德分é…æ供了建议。
ç›®æ ‡ 3:推进政ç–以确ä¿è‚¿ç˜¤æ供者有足够的资æºæ¥æ供高质é‡çš„患者护ç†
大æµè¡Œå¯¹åŒ…括癌症护ç†åœ¨å†…的医疗ä¿å¥ç³»ç»Ÿä¸è®¸å¤šå‚与者的财务状况产生了深远的影å“。çŸæœŸå›½ä¼šå’Œè¡Œæ”¿éƒ¨é—¨çš„行动缓和了æŸäº›ç›´æŽ¥çš„è´Ÿé¢å½±å“,但需è¦é•¿æœŸåŠªåŠ›æ¥ç¼“解实践ä¸é¢ä¸´çš„ç»æµŽå›°éš¾ã€‚与大æµè¡Œç›¸å…³çš„财政救济和政ç–需è¦å»¶é•¿æˆ–永久化,以支æŒç™Œç—‡æŠ¤ç†æ供者的æŒç»æ¢å¤æœŸã€‚
ASCO æ¤å‰æ›¾æŒ‡å‡ºéš”离对实践的财务å¯æŒç»æ€§çš„è´Ÿé¢å½±å“,并敦促其暂åœã€‚作为国会于 2020 å¹´ 3 月 27 日通过的 CARES 法案的一部分,隔离措施被解除至 2020 å¹´ 12 月 31 日。这一行动为实践æ供了有æ„义的缓解,应该继ç»ä¸‹åŽ»ï¼Œä»¥æ”¯æŒç»§ç»ä¸ºå±é‡æ‚£è€…æä¾›æœåŠ¡.
在å¯é¢„è§çš„未æ¥ï¼Œç™Œç—‡ä¸´åºŠåŒ»ç”Ÿå®žæ–½çš„与æµè¡Œç—…相关的å˜åŒ–å¯èƒ½ä¼šåˆ°ä½ï¼ˆä¾‹å¦‚,社交è·ç¦»ã€å»¶é•¿åŠžå…¬æ—¶é—´ã€é¢„诊ç›æŸ¥å’Œæ–°çš„实践é…置)。这些é‡è¦æŽªæ–½ç»™å®žè·µå¸¦æ¥äº†é¢å¤–的财务压力,尤其是在æœåŠ¡æ¬ 缺地区的实践。为了å‘æ供者æä¾›åŠ é€Ÿèµ„é‡‘ï¼Œå«ç”Ÿå’Œå…¬å…±æœåŠ¡éƒ¨æ ¹æ®åŠ 速和预付款计划批准了æ®æŠ¥é“çš„ 1000 亿美元,åŽè€…于 2020 å¹´ 4 月 26 日暂åœã€‚ä¸å¹¸çš„是,仅 120 天åŽå°±å¼€å§‹æ”¶å›žä¸€äº›è´·æ¬¾çš„利率过高。æ¤ç±»è”邦计划应以更少的é™åˆ¶å’Œçµæ´»çš„æ¡æ¬¾è¿›è¡Œæ‰©å±•ï¼Œä»¥æ›´å¥½åœ°æ»¡è¶³ä»Žä¸šè€…的需求。
在大æµè¡Œä¹‹å‰ï¼ŒåŒ»ç–—ä¿é™©å’ŒåŒ»ç–—补助æœåŠ¡ä¸å¿ƒå·²å‡†å¤‡å¥½å¯¹æ”¯ä»˜æ”¹é©æ¨¡å¼è¿›è¡Œé‡å¤§ä¸”有问题的改å˜ã€‚ ASCO æ¤å‰æ›¾å¯¹è‚¿ç˜¤æŠ¤ç†æ¨¡åž‹ã€è‚¿ç˜¤æŠ¤ç†ç¬¬ä¸€æ¨¡åž‹å’Œæ”¾å°„肿瘤模型表示担忧。除了那些长期å˜åœ¨çš„担忧之外,实践没有能力实施新的支付模å¼æˆ–接å—é¢å¤–çš„å±æœºä¸æœŸé£Žé™©ã€‚在实践已ç»åœ¨åŠªåŠ›é€‚应并为患者æ供安全护ç†çš„情况下测试强制性的新支付模å¼æ˜¯ä¸åˆé€‚的。æ¤å¤–,æ¤æ—¶åœ¨æ–°æ”¯ä»˜æ¨¡å¼çš„背景下收集的数æ®å¯èƒ½æ— 法æ供准确的画é¢ã€‚
改é©åˆ©ç”¨ç®¡ç† (UM) 是 ASCO 的长期政ç–ç›®æ ‡ã€‚å°½ç®¡æœ€åˆæœ‰è¿¹è±¡è¡¨æ˜Žä»˜æ¬¾äººåœ¨å¤§æµè¡ŒæœŸé—´æš‚åœäº† UM 政ç–,但工作组æˆå‘˜æŠ¥å‘Šè¯´ï¼Œä»–们继ç»èŠ±è´¹å®è´µçš„时间远离患者以获得必è¦æ²»ç–—的授æƒã€‚虽然æŸäº›äº‹å…ˆæŽˆæƒ (PA) è¦æ±‚被暂时å–消(例如,一些æå‰è¡¥å……),但æˆåƒå’Œç¨‹åºä»å— PA 约æŸã€‚大æµè¡ŒåŠ 剧了 UM 政ç–å·²ç»å¯¹å®žè·µæ–½åŠ 的负担并强调了改é©çš„迫切需è¦ã€‚ASCO 关于肿瘤å¦ä¸´åºŠè·¯å¾„的政ç–声明ä¸æ述了一ç§æ½œåœ¨çš„解决方案,该声明建议付款人使用对高质é‡ä¸´åºŠè·¯å¾„çš„ä¾ä»Žæ€§ï¼Œè€Œä¸æ˜¯ç¹ççš„ UM 审查。 2018 å¹´åˆï¼Œç¾Žå›½åŒ»å¦å会ã€ç¾Žå›½å¥åº·ä¿é™©è®¡åˆ’ã€è“åå—è“盾å会和其他利益相关者组织就 PA 改é©çš„详细清å•è¾¾æˆä¸€è‡´ã€‚尽管承诺进行改é©ï¼Œä½† AMA 最近的调查结果è¯å®žï¼Œâ€œæ”¯ä»˜æ–¹å‡ 乎没有åšä»»ä½•äº‹æƒ…æ¥å‡è½»æ‚£è€…和医生的 PA æµç¨‹çš„负担。â€
ç›®æ ‡ 4:识别并解决对临床医生ã€æ供者和患者å¥åº·çš„å¨èƒ
COVID-19 大æµè¡Œä»¥å¤šç§æ–¹å¼æ‘§æ¯äº†å®¶åºï¼ŒåŒ…括隔离和隔离带æ¥çš„è´Ÿé¢ç¤¾ä¼šå¿ƒç†å½±å“ã€è´¢åŠ¡å›°å¢ƒä»¥åŠåŽ‹åŠ›å’Œç„¦è™‘程度的上å‡ã€‚许多患者和看护人失去了工作和照顾家åºåŸºæœ¬éœ€æ±‚的能力。在èŒçˆ¶æ¯æ‰¿å—ç€é¢å¤–的压力,在许多情况下,他们在远程工作时担任教师和教育工作者的角色。类似的压力对æ供者和临床医生的å¥åº·äº§ç”Ÿäº†å½±å“。对患者å¥åº·çš„å¨èƒæ¥è‡ªç™Œç—‡è¯Šæ–的压力ã€æ²»ç–—的挑战以åŠç”Ÿå˜æœŸé—´çš„æŒç»æ‹…忧。大æµè¡Œé™åˆ¶äº†å¯¹æŸäº›æœåŠ¡çš„访问。患者报告说,对物质使用障ç¢çš„支æŒç³»ç»Ÿå’Œæ²»ç–—方案的使用å‡å°‘å¹¶ä¸”æ— æ³•åšè®¸å¤šé€šå¸¸å‘他们推è的事情(更多的ç¡çœ ã€æ›´å°‘的压力和更多的锻炼)。由于大æµè¡Œå’ŒéšåŽçš„ç»æµŽè¡°é€€ï¼Œæ‚£è€…也失去了获得托儿æœåŠ¡ã€çœ‹æŠ¤äººæ”¯æŒå’Œè®¸å¤šå…¶ä»–资æºçš„机会。美国癌症å会的一项调查å‘现,接å—积æžæ²»ç–—和接å—生å˜æŠ¤ç†çš„患者都在推迟就诊。
ASCO 之å‰å°†ä¾›åº”å•†å€¦æ€ ç¡®å®šä¸ºè‚¿ç˜¤å¦ä¸çš„一个é‡è¦é—®é¢˜ï¼Œè€Œå¯¹ COVID-19 çš„å应å¯èƒ½ä¼šåŠ é€Ÿæˆ–åŠ å‰§è¿™äº›é—®é¢˜ã€‚é™¤äº†ä¸ªäººæˆ–å®¶åºé—®é¢˜å¤–,临床医生还é¢ä¸´åœ¨å±æœºæœŸé—´é€‚应癌症治疗的困难ã€å¯¹è¯ç‰©å’Œè®¾å¤‡çŸç¼ºçš„担忧以åŠå…³äºŽå®‰å…¨å’ŒæŠ¤ç†æä¾›è¦æ±‚(例如远程医疗)的快速å˜åŒ–çš„è§„åˆ™å’Œæ³•è§„ã€‚æ— è®ºä»–ä»¬æ˜¯å¦ç›´æŽ¥ç…§é¡¾ COVID-19 患者,这ç§æµè¡Œç—…都给æ供者带æ¥äº†æƒ…感和身体上的æŸå¤±ã€‚有人担心,这ç§å¯¹æ供者的é¢å¤–压力以åŠä¸ºåº”对大æµè¡Œè€Œä¸å¾—ä¸å®žæ–½çš„改å˜å°†åŠ å‰§å€¦æ€ ï¼Œå¢žåŠ ä»Žè‚¿ç˜¤å¦é¢†åŸŸçš„å离,或导致æå‰é€€ä¼‘。心ç†å¥åº·å’ŒåŒä¼´æ”¯æŒå¯¹äºŽç»´æŒå’Œæ”¹å–„æ供者的ç¦ç¥‰éžå¸¸é‡è¦ã€‚ASCO è‡´åŠ›äºŽåŠ æ·±å¯¹è‚¿ç˜¤å¦åŠ³åŠ¨åŠ›éœ€æ±‚çš„ç†è§£ï¼Œä»¥åˆ¶å®šæ–°çš„战略和方法æ¥å¸®åŠ©é¢„防æ¤ç±»ç»“果。
ç›®æ ‡ 5:通过远程医疗改善患者获得高质é‡ç™Œç—‡æŠ¤ç†çš„机会
远程医疗被定义为“使用技术和电信系统为在地ç†ä¸Šä¸Žæ供者分开的患者管ç†åŒ»ç–—ä¿å¥â€ï¼Œä¼¼ä¹Žæ£æ˜¯æˆ‘们医疗ä¿å¥ç³»ç»Ÿåº”对 COVID-19 çš„æ ¸å¿ƒã€‚è¯¥å·¥ä½œç»„çš„å·¥ä½œæ°é€¢ ASCO 关于癌症护ç†è¿œç¨‹åŒ»ç–—的临时立场声明的å‘布。该声明涵盖了远程医疗ä¸çš„众多主题,主è¦é›†ä¸åœ¨ä¸ŽæŠ¥é”€ç›¸å…³çš„政ç–建议上。然而,å˜åœ¨æ›´å¹¿æ³›çš„问题,包括需è¦ç ”究癌症护ç†è®¿é—®æŠ€æœ¯çš„最佳使用,需è¦é€šè¿‡å®½å¸¦æ‰©å±•æ”¹å–„弱势群体的接入,以åŠè°ƒæ•´è´¨é‡æŠ¤ç†æ ‡å‡†å’ŒæŽªæ–½ä»¥åæ˜ å’Œåæ˜ å’Œè¯„ä¼°è¿™ç§æ–°çš„护ç†æ–¹å¼ã€‚通过互è”网或电è¯ä¸Žæ‚£è€…ã€å®¶åºæˆå‘˜å’ŒæŠ¤ç†äººå‘˜äº’动需è¦æ供者培养新的沟通技巧,就åƒéœ€è¦æˆ´å£ç½©æ—¶çš„é¢å¯¹é¢æ²Ÿé€šä¸€æ ·ã€‚远程医疗使使用常规工具(例如,观察肢体è¯è¨€å’Œä½¿ç”¨çœ¼ç¥žæŽ¥è§¦ï¼‰ä¸Žæ‚£è€…互动å˜å¾—具有挑战性。临床医生在实施沟通ç–略时必须考虑家åºæˆå‘˜å’ŒæŠ¤ç†äººå‘˜ä»¥åŠæ‚£è€…的需求和担忧。该领域的é¢å¤–培è®å’Œæ•™è‚²å°†ä½¿å„级实践和ç»éªŒçš„æ供者åŠå…¶æ‚£è€…å—益。
鉴于远程医疗在癌症护ç†ä¸çš„作用越æ¥è¶Šå¤§ï¼Œéœ€è¦æ›´å¤šçš„ç ”ç©¶æ¥ç¡®å®šæœ€ä½³å®žè·µå’Œæ ‡å‡†ï¼Œä»¥ç¡®ä¿é€šè¿‡è¿™ç§æœºåˆ¶æ供一致的护ç†æ–¹æ³•ï¼Œå®ƒå¯¹å¼±åŠ¿ç¾¤ä½“çš„å½±å“,对患者æˆæœ¬çš„潜在影å“,对认è¯å’Œè®¸å¯çš„å½±å“,以åŠå¯¹æŽ¨è模å¼çš„æ½œåœ¨ç ´å。ASCO æ£åœ¨åˆ¶å®šè´¨é‡æŽªæ–½ï¼Œå¹¶å»ºç«‹äº†ä¸€ä¸ª COVID-19 注册表,以实现数æ®æ”¶é›†ï¼Œä»Žè€Œæ·±å…¥äº†è§£è¿™äº›é¢†åŸŸã€‚éšç€ç™Œç—‡æŠ¤ç†ç¤¾åŒºç¡®å®šé€šè¿‡è¿œç¨‹åŒ»ç–—æ供护ç†çš„é€‚å½“ç”¨é€”å’Œæ ‡å‡†ï¼Œæ•™è‚²è®¡åˆ’å°†éœ€è¦å°†è¿™ç§åŸ¹è®åµŒå…¥åˆ°æ供护ç†çš„人员ä¸ã€‚
讨论
COVID-19 大æµè¡Œå¸¦æ¥äº†è®¸å¤šå‰æ‰€æœªæœ‰çš„å’Œæ„想ä¸åˆ°çš„挑战,但也æ示了改善患者获得高质é‡ç™Œç—‡æŠ¤ç†å’Œç ”究的机会。本报告æ供了国会ã€æ”¿åºœã€ASCOã€ç ”究赞助商ã€å«ç”Ÿç³»ç»Ÿå’ŒåŒ»ç–—ä¿å¥ç³»ç»Ÿä¸çš„其他利益相关者å¯ä»¥é‡‡å–的行动路线图,以帮助改善获得负担得起和公平的护ç†å’Œä¸´åºŠç ”究,简化过度和ä¸å¿…è¦çš„监管è¦æ±‚å®žè·µå’Œç ”ç©¶ï¼Œå¹¶ä¸ºç™Œç—‡æ‚£è€…å–得更好的结果。ASCO 建议在çªå‘公共å«ç”Ÿäº‹ä»¶æœŸé—´ç»§ç»å®žæ–½è®¸å¤šä¸´æ—¶æ”¿ç–,包括扩大远程医疗ã€å¹¶é‡æ–°æ‰¿è¯ºè¿›è¡Œå‡ é¡¹æ›´ä¸ºç´§è¿«çš„é•¿æœŸåŠªåŠ›ï¼Œä¾‹å¦‚ä¿ƒè¿›å¯¹ä¸´åºŠè¯•éªŒçš„é›†ä¸ IRB 审查和å‡è½»ä¸´åºŠç ”究的行政负担。ASCO 将在å„个层é¢åŠªåŠ›æŽ¨è¿›è¿™äº›å˜é©ï¼Œå¹¶å®žæ–½é‚£äº›å¯ä»¥ç”± ASCO 直接解决的å˜é©ã€‚
大æµè¡Œçš„故事还没有结æŸï¼Œåªæœ‰æ—¶é—´æ‰èƒ½è¯æ˜Žè¿™ç§ç»åŽ†å°†åœ¨å¤šå¤§ç¨‹åº¦ä¸Šé‡å¡‘我们国家的医疗ä¿å¥ã€‚ASCO å°†é½å¿ƒå力,确ä¿åŒ»ç–—ä¿å¥ç³»ç»Ÿå’Œ ASCO æˆå‘˜èƒ½å¤Ÿåœ¨å…¬å…±å«ç”Ÿç´§æ€¥äº‹ä»¶ç»“æŸåŽçš„å‡ å¹´å†…ä¸ºç™Œç—‡æ‚£è€…æ供最佳支æŒã€‚ASCO 还将继ç»ä¸Žå®žè·µåˆä½œï¼Œä¸ºæœªæ¥çš„å±æœºåšå‡†å¤‡ï¼Œè¯„ä¼°æŒç»çš„挑战和机é‡ï¼Œåˆ†æžå‘展ä¸çš„æ•°æ®ï¼Œå¹¶åº”对新出现的政ç–。
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